医学总监岗位职责

岗位职责：
1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，建立和维护临床研究质量体系，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；
2、制定、撰写临床研究方案，完成相应的病例报告表、项目管理表格等文件资料，审阅并批准数据统计方案和研究报告，负责研究论文的发表；
3、研究过程中负责医学培训、医学监察，对研究者提出的或研究团队提出的医学问题进行解答；
4、负责研究团队的搭建，包括第三方合作者；
5、负责管理第三方合作者（例如CRO等），确保第三方按合同要求提供服务；
6、负责所分配临床研究项目的管理，包括项目预算、时间表以及项目的管理计划，入组计划等；
7、负责组织和召开内外部项目相关会议，制定共同目标，协调项目相关的内外部人员沟通协作达成目标，按进度完成研究中心的选择、启动、中心关闭等工作；
8、及时掌握并汇报研究中心的启动、监查和关闭，及时发现和解决临床研究中存在的问题，确保研究按照研究方案及相关法规执行；
9、负责项目层面的研究文档的管理；
10、上级领导安排的其他工作；

任职要求：
1、博士及以上学历，医学、临床医学、药学等相关专业；
2、临床医生背景优先，有眼科经验的优先；
3、3年以上制药公司医学或临床研究工作经验；
4、具备临床研究方案撰写和项目管理工作经验；
5、善于交流，责任心强，工作耐心细致，有较强学习能力及团队合作精神。

base地：上海北京苏州
核心职责：
1、制订临床开发策略：主导肿瘤/自免领域大分子药物（单抗、双抗、ADC等）的全球/中国临床开发计划制订，包括各阶段临床试验设计。
2、对临床开发路径进行科学评估与风险把控，确保方案符合监管要求及公司战略目标。
3、监督临床试验的全流程执行（启动、入组、数据审核、安全性管理），确保符合GCP及相关法规要求，主导关键临床文件撰写。
4、主导与KOL、临床中心研究者的深度合作，建立长期学术关系。
5、代表公司参与监管机构（NMPA/FDA/EMA）沟通会议，主导临床相关问题的答复与策略调整。
6、跨部门协作与决策支持：与转化医学、临床运营、临床药理、注册等职能紧密合作，推动数据驱动的研发决策。
7、为早期研发项目提供临床视角输入，支持靶点评估与分子设计优化。
8、团队建设与管理：培养建设高绩效医学团队，提供专业指导与能力建设。

任职要求：
1、临床医学等相关专业硕士及以上学历。有2年以上临床实践经验。
2、6年以上制药行业临床开发经验（含至少4年肿瘤领域经验），熟悉抗体类药物的临床开发全流程。
3、具备完整主导1个以上肿瘤/自免药物全球临床开发的成功经验。
4、精通肿瘤/自免临床试验设计，深刻理解相关病理机制、生物标志物开发、耐药机制等前沿科学概念。熟练撰写符合监管要求的临床文件。
5、拥有与NMPA/FDA等监管机构直接沟通的成功经验。
6、出色的中英文书面/口头表达能力，优秀的沟通能力，善于高效协同跨职能团队及外部合作伙伴。
7、具有全球多中心临床试验经验。
8、在知名跨国药企或国内头部Biotech担任同等职位经历优先。
9、具备良好的创新性思维，善于提出具有可行性的建设性意见

主要职责
负责医美专业知识及产品知识体系梳理及培训
岗位要求
1、本科及以上学历，临床医疗、医疗美容相关专业；
2、具备扎实的医疗美容专业基础，有医美机构临床类工作经验、或医美产品公司培训经验