qc分析岗位职责

岗位职责： 1、负责理化和仪器（主要HPLC和GC）检验的实施，HPLC维护及问题解决。 2、负责小组内检验异常情况的汇报,协助检验偏差及OOS/OOT的调查分析。 3、负责成品小组内原辅料、成品及样品的仪器检验。 4、负责复核检验记录和检验报告。 5、负责SOP的审核更新。 6、协助检验方法的验证的实施，协助产品验证，设备验证，空调验证和纯化水系统验证的实施。 7、实验仪器的保管和日常维护。 8、标准品对照品、标准液、滴定液的使用 任职要求： 1、大专及以上学历，化学分析专业或其它相关专业(如微生物，化学工程等)； 2、具备药企HPLC检验经验，至少熟悉使用两种HPLC操作。

1 负责按照检测文件对原料、包材、中控、中间体、成品、设备清洗和稳定性等样品及时、准确的完成检测放行，报告出具。
2 负责对检测产生的相关记录进行复核。
3 负责识别、报告检测及复核过程中的异常，并参与异常事件的调查。
4 负责对保管的仪器及时校验、维护。
5 负责组织、参与各项培训。
6 负责按照实验室质量体系及EHS体系规定开展各项工作，确保无审计关键缺陷。
7 负责责任区域内的6S。
8 负责按照实验室EHS规定穿戴PPE及实施检测，并按照要求参与各项EHS培训。
9 负责及时完成上级交办的其他工作。

工作职责:
1、负责原料测试及生产过程样品的分析测试及根据需要进行相关方法方法的开发,转移或验证;
2、负责本部门分析仪器的日常维护。协助制定分析仪器的确认方案并协助实施;
3、负责产品稳定性试验方案的制定并按方案进行稳定性测试，为原料药的有效期或复验期及贮存条件的制定提供依据；
4、按照规程合理使用仪器、设备、试剂、试液、标准品(或对照品)、标准液和色谱柱;
5、协助生产车间做好清洁验证,生产工艺验证，及纯化水验收;
6、对实验室检验结果超标情况进行调查;
7、配合部门经理做好本部门的GMP培训并遵守GMP的有关法规;
8、负责分析实验室的安全并遵守相应的安全规定及制度。
任职资格:
1.教育背景:化学或与化学分析相关专业专科及以上学历;
2.经验:具备三年左右分析或质量控制经验者为佳。