sas programmer岗位职责

1、 项目管理：
协调项目启动工作、创建项目管理、计划表等其他所需文件。
2、项目能力：
提供*佳价值和高质量服务。
持续检查自己的工作，以确保首次质量。
使用高效的编程技术生成衍生数据集（如SDTM、ADaM）、表格、图形和任何复杂度的数据列表，以及QC中低复杂度衍生数据集、表格、图形和数据列表。
制作/QC数据集规范和其他过程支持文件以及递交文件。
3、培训：
保持和扩展本地和国际临床行业监管知识。
了解其他职能部门的SAS和流程/程序。
为员工和项目团队提供相关培训和指导。
4、基本能力：
根据SOP/监管指南维护所有相关临床研究支持文件，以确保可追溯性和法规遵从性。
确保符合SOP/监管指南、ICH-GCP和任何其他适用的当地和国际法规，并根据需要参与内部/外部审计和监管检查。
积极参与流程/质量改进计划。
了解与行业技术标准有关的监管要求（如CDISC、21 CFR第11部分和电子提交）。
任职要求：
1.优秀的分析能力；熟练掌握SAS；熟悉和理解编程及报告生成过程。
2.熟悉SOP/指南、ICH-GCP和任何其他适用的地方和国际法规。
3.本科及以上学历且具备2-3年临床试验项目编程经验，医药学、统计学或计算机学等相关专业背景，生物统计学硕士学历者优先。

工作职责
1.根据统计分析计划，撰写数据说明文件，生成SDTM，ADaM数据集和分析图表（TFLs）。
2.负责在研项目统计编程的所有相关任务（比如CSR, DSUR, IB, IDMC，期中分析，Patient Profiles，Narratives，PK分析等），包括与项目组沟通、协调任务需求，制定工作计划和交付时间表，管理任务进度，审核任务交付结果。
3.支持新药临床开发阶段的各种数据可视化分析需求。
4.准备电子数据递交包，包括aCRF、XPT/JSON数据集、define.xml、SDRG、ADRG、程序和其他相关文档。
5.参与CRF、SAP、TFL Shell等项目文件审阅。
6.开发SAS标准宏程序，利用AI辅助编程，以提高部门的工作效率。

任职资格
1.统计、数学、计算机等理科相关专业，英语6级，能流利沟通。
2.至少3年肿瘤领域统计编程经验，有一定数量的项目管理经验。
3.熟悉行业法规要求，包括CDISC/SDTM, ADaM标准。
4.精通SAS编程技能，如果同时掌握R或Python编程技能将是加分项。
5.具备较强的沟通能力，抗压能力。

工作职责:
1、根据CDISC标准，编写SDTM, ADaM，TFL程序，生成统计表、图和列表的编程、测试与记录，支持临床试验统计编程；
2、进行临床研究的SAS编程，及时支持IND和NDA递交申请。
3、与临床开发项目团队合作，制定临床研究数据分析和报告策略，以支持IND和NDA递交。
4、与临床开发项目团队合作，确保所有统计规划相关里程碑的实现，并为其程序员提供技术指导。
5、负责统计编程功能的文档维护和TMF存档，支持内部和外部审计。
任职资格:
1、本科及以上学历，数学，统计学，生物统计学或者医药相关专业。
2、2-5年以上医药行业统计分析经验，熟练使用SAS编程。
3、掌握统计分析相关的法规指南。
4、有支持IND和NDA数据递交的经验者优先，有肿瘤相关的临床试验经验者优先。
5、熟悉CDISC标准。