sas programmer岗位职责

1、 项目管理：
协调项目启动工作、创建项目管理、计划表等其他所需文件。
2、项目能力：
提供*佳价值和高质量服务。
持续检查自己的工作，以确保首次质量。
使用高效的编程技术生成衍生数据集（如SDTM、ADaM）、表格、图形和任何复杂度的数据列表，以及QC中低复杂度衍生数据集、表格、图形和数据列表。
制作/QC数据集规范和其他过程支持文件以及递交文件。
3、培训：
保持和扩展本地和国际临床行业监管知识。
了解其他职能部门的SAS和流程/程序。
为员工和项目团队提供相关培训和指导。
4、基本能力：
根据SOP/监管指南维护所有相关临床研究支持文件，以确保可追溯性和法规遵从性。
确保符合SOP/监管指南、ICH-GCP和任何其他适用的当地和国际法规，并根据需要参与内部/外部审计和监管检查。
积极参与流程/质量改进计划。
了解与行业技术标准有关的监管要求（如CDISC、21 CFR第11部分和电子提交）。
任职要求：
1.优秀的分析能力；熟练掌握SAS；熟悉和理解编程及报告生成过程。
2.熟悉SOP/指南、ICH-GCP和任何其他适用的地方和国际法规。
3.本科及以上学历且具备2-3年临床试验项目编程经验，医药学、统计学或计算机学等相关专业背景，生物统计学硕士学历者优先。

工作职责
1.根据统计分析计划，撰写数据说明文件，生成SDTM，ADaM数据集和分析图表（TFLs）。
2.负责在研项目统计编程的所有相关任务（比如CSR, DSUR, IB, IDMC，期中分析，Patient Profiles，Narratives，PK分析等），包括与项目组沟通、协调任务需求，制定工作计划和交付时间表，管理任务进度，审核任务交付结果。
3.支持新药临床开发阶段的各种数据可视化分析需求。
4.准备电子数据递交包，包括aCRF、XPT/JSON数据集、define.xml、SDRG、ADRG、程序和其他相关文档。
5.参与CRF、SAP、TFL Shell等项目文件审阅。
6.开发SAS标准宏程序，利用AI辅助编程，以提高部门的工作效率。

任职资格
1.统计、数学、计算机等理科相关专业，英语6级，能流利沟通。
2.至少3年肿瘤领域统计编程经验，有一定数量的项目管理经验。
3.熟悉行业法规要求，包括CDISC/SDTM, ADaM标准。
4.精通SAS编程技能，如果同时掌握R或Python编程技能将是加分项。
5.具备较强的沟通能力，抗压能力。

至少1年SAS经验。
岗位预计到岗时间：1月初
需要具备 SAS Graph 技能
主要工作内容：
Deliver best value high quality service.
Ensure quality control (QC) on all process technical activities related to:
- trial set-up maintenance, and/derived dataset, table, listing, figure programming and/implementation of system applications upgrades/changes to those applications as required in accordance with corporate quality standards, WSOPs / Guidelines, ICH-GCP and/other international regulatory requirements are performed.
-Check own work in an ongoing way to ensure first-time quality.
-Maintain all supporting documentation fstudies in accordance with WSOPs/Guidelines to ensure traceability regulatory compliance.
-Proactively participate in quality improvement initiatives.
-Ensure compliance with WSOPs/Guidelines, ICH-GCP any other applicable local international regulations participate in internal/external audits regulatory inspections as required.
-Develop wider knowledge of areas of Clinical Data Management Systems (CDMS), Electronic Data Capture (EDC), Clinical Trial -Management System (CTMS), Safety Reporting, SAS other programming language usage processes within the GRO, biostatistics, medical arenas.
-Provide relevant training mentorship to staff project teams as appropriate.
-Assist project teams in the resolution of problems encountered in the conduct of their daily work.
-Assist in the coordination of project start-up activities, including Unix/PMED project area set-up, creation of global programs (e.g., setup.sas, formats.sas, etc.), tracking spreadsheets, required documentation.
-Assist in the production QC of derived dataset specifications, programming specifications, other process supporting documents.
-Use efficient programming techniques to produce and/QC low-medium complexity derived datasets, tables, figures data listings.
Experience:
First degree (undergraduate equivalent) in a relevant discipline is preferred equivalent work experience.
Excellent writtenal communication skills.
Relevant Clinical Trial industry experience
Experience working with systems used within the Clinical Trial process (e.g., SAS, CDMS, EDC (Inform, RAVE, DataLabs), CTMS, Medical Safety Reporting)
Proficient in R is a plus