细胞培养岗位职责

岗位职责：
1、严格按照标准操作流程独立完成细胞生产工作；
2、细胞培养过程中的原始记录填写、收集、整理和归档，并定期上报；
3、提出生产实际操作过程中出现的问题，分析并上报给生产主管，正确应对各种突发事件；
4、细胞库进出管理等工作；
5、实验室整理、清洁消毒、灭菌、值日等工作；
6、负责实验室仪器设备管理及日常维护工作；
7、负责撰写岗位SOP；
8、完成上级安排的其他任务。
任职要求：
1、细胞生物、生物工程、制药工程、医学检验等相关专业，硕士及以上学历。如有分子生物学基础，做过基因编辑，重组蛋白表达等业务可适当放宽学历要求。
2、有2年以上干细胞、免疫细胞制备生产经验者优先;
3、熟悉药品GMP体系；
4、学习能力强、工作认真、责任心强；且有团队合作精神，能承受一定工作压力。

职责描述：
1. 开发HEK293细胞微载休贴壁培养、悬浮培养的实验室工艺，以满足工艺放大在的要求；
2. 协助实施技术转移，撰写生产批记录，确定工艺规程，完成工艺验证；
3. 参与大肠杆菌发酵工艺开发和放大的相关工作；
4. 协助50-200规模一次性生物反应器的中试放大试生产，支持项目的临床申报工作；
5. 协助上游细胞培养和发酵一次性反应器技术平台建设，包括工艺设计、批记录和SOP文件的，编写等工作；
6. 与QA和注册部门合作，准备相关CMC文件，完成临床申报工作，通过CFDA现场核查；
7. 公司安排的其它相关事情。
福利待遇：
1、公司提供富有竞争力的薪资，按国家规定为员工缴纳五险一金；
2、完善的职业发展规划，提供职业生涯培训；
3、各种节假日福利：节日礼品、生日礼品；
4、带薪假期：按国家有关规定享有婚假、丧假、分娩假、年休假等带薪假期；入职转正后
5、优秀员工表彰与持股；
6、员工班车+年度健康体检+员工大事福利+夏季清凉+年终晚会及员工抽奖；
7、公司不定期开展团队活动、团体聚餐等，丰富业余生活；
8、优秀应届毕业生办理上海市落户申请。
任职要求：
任职要求：
1. 生物制药相关专业，硕士以上学历，五年及以上相关岗位工作经验；
2. 深厚的生物制药理论知识体系，动物细胞和微生物发酵方向；
3. 微载体贴壁细胞培养专家，包括实验室工艺开发和大规模培养；
4. 对于病毒转染或者质粒转染，有深厚的技术功底；
5. DoE工艺开发专家，能够独立完成符合QbD理念的工艺开发；
6. 熟悉大肠杆菌发酵工艺开发；
7. 对基因治疗有一定了解；
8. 良好的英文听说读写能力；
9. 良好的沟通和表达能力。

工作地：南京市江宁区
工作职责：
1、负责项目技术路线、实验方案、数据分析、进展汇报、实验报告及troubleshooting
2、负责细胞培养工艺开发各阶段实验操作（摇瓶/摇管、Ambr、wave、Bioreactor）
3、审核并反馈实验结果,确保数据的真实性和完整性;实验记录及时归档
4、负责工艺流程优化、新技术新流程开发，实现提效降低本
5、负责实验区域5s、设备维护、物料计划、人员带教
教育背景：
制药、生物制药、应用化学/药物分析或相关专业本科以上学历
工作经验：
本科5年或研究生2年以上CHO细胞培养基筛选、小试工艺开发相关经验，且负责过至少3个项目细胞培养工艺开发经验。
能力与技能：
精通细胞生长、代谢及表达、生物化学相关知识；熟练的DOE实验设计及数据分析； 熟练的英文读写能力。
个性与品质：
具备自主学习、分析及解决问题的能力，具备风险意识，具有团队精神，具备良好的执行能力