验证qa岗位职责

一、岗位职责
1、 负责确认/验证相关SOP文件的起草与更新，负责对各部门参与验证项目人员进行验证专业知识培训。
2、 负责验证主计划和新项目验证计划的编制，制订年度验证计划，负责验证项目进展跟踪及实时更新。
3、 负责组织公司厂房设施、公用工程（如水系统、空调系统、工艺气体等）、生产工艺设备、检测设备、检验方法、生产工艺、清洁方法、计算机化系统等验证工作，确保所有影响产品质量的因素均经过确认/验证。
4、 负责按照规定的验证流程组织各部门进行确认/验证方案的起草、审核、批准，确保验证项目无遗漏，测试方法、可接受标准的设定科学、合理，符合GMP规范和相关国家标准、行业标准等要求。
5、 负责确认/验证实施过程的监督管理，组织各部门按时完成各验证项目测试，确保验证项目测试结果真实、准确。
二、任职要求
1、大专以上学历，药学、生物、医学相关专业。
2、具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验。
3、良好的沟通协调能力及团队协作精神。
三、福利待遇
1、提供食宿，5天8小时工作制，享受国家法定节假日
2、员工旅游、节假日礼品
四、公司地址：广东省肇庆大旺高薪区白沙街6号

岗位职责：
1、协助上级完成公司验证主计划及年度验证计划的制定，确保覆盖所有关键系统、设备、工艺和清洁程序。
2、起草和执行各类验证/确认方案与报告，包括：工艺验证、清洁验证、设备确认、分析方法验证支持（如残留检测方法）
3、开展风险评估，识别验证范围和关键参数，确定“*差点”和取样策略。
4、协调跨部门资源，推动验证项目按时高质量完成。
5、参与新建或改造项目的调试与确认，确保设施、公用系统符合GMP要求。
6、管理验证状态维护，包括再验证、周期性回顾、变更控制触发的补充验证等。
7、支持GMP审计与检查，准备验证相关文件并回应缺陷项。
8、培训生产及技术团队，确保验证要求被正确理解和执行。
维护验证文档体系，确保所有记录真实、完整、可追溯，符合数据可靠性原则。
任职资格：
1、专科以上学历，药学、化学、物理学、医学、生物学、机械相关专业。
2、有化学药品或生物药品、血液制品生产企业公用系统、设备验证相关工作经验；
3、可熟练操作word、excel等办公软件；
4、具有验证方案编写能力；
5、熟知药品相关管理法规，验证指南等。

一、岗位职责：
1. 全面负责公司确认、验证工作的执行安排、监督和跟踪工作；
2. 参与并监督公司相关验证与确认的影响性评估；
3. 审核各部门验证与确认方案、记录；
4. 审核各部门验证与确认结论、报告；
5. 负责验证设备的操作、验证过程技术指导和问题解决；
6. 负责验证过程偏差、变更、OOS等的处理；
7. 完成领导交办的其它工作任务。
二、任职要求：
1、教育背景：本科及以上学历，药学相关专业；
2、经验：具有2年以上从事药品质量管理的工作经历；
3、专业知识：熟悉新版GMP和国家药品法规相关要求；
4、能力与技能：工作态度认真，责任心强，逻辑能力较强者优先。