药理毒理研究岗位职责

岗位职责：
1、 按照GLP法规要求全面负责海外项目毒理专题的实施；
2、 制定实验方案并执行，分析研究结果，并撰写总结报告；
3、 解决实验中出现的意外情况；
4、 及时处理质量管理部门提出的问题，确保研究工作各环节符合GLP要求。
5、 实验结束后，确保将专题相关的资料归档保存；
任职要求：
1、硕士以上学历，本科临床医学、预防医学或动物医学专业，研究生专业不限，从事药理毒理研究方向优先考虑；
2、能够独立设计、指导、操作试验，并书写报告，研究生期间在中英文核心期刊发表过文章优先考虑；
3、通过大学英语六级考试，较好的英文听说读写能力。

薪资可面议
岗位职责：
（1）负责起草毒理学、药代动力学、药物安全性评价的试验方案，协助研发总监管理公司非临床部分的项目，包括项目预算建档，制定项目管理计划，节点汇报、项目进度推进及上下游部门联系，组织召开内部项目会议，文件管理，结果反馈及归档等
（2）负责调研、评估和筛选临床前药理毒理试验CRO公司，负责与CRO公司对接，推进项目进度，包括委托单位的调研及审计、合同洽谈、试验方案审核、执行中项目联络与监督、试验总结报告审核、定期组织与委托单位召开项目沟通会并撰写会议纪要等
（3）负责中美IND申报资料非临床部分的撰写，配合注册人员完成药品申报工作；
（4）协助研发总监进行新靶点的文献调研；
（5）完成上级交办的其他有关事项。
任职要求：
（1）药学、生命科学等相关专业硕士及以上学历，2年以上相关工作经验，至少完整负责过1个抗体类药物的非临床项目管理及IND申报工作，有过IND申报研究中GLP机构或者CRO公司外包项目管理经验者优先；
（2）具有扎实的大分子药物研发相关药理毒理知识体系，熟悉GLP，ICH、FDA及NMPA相关法规及技术指导原则，擅长法规解读；
（3）具备优秀的解决问题能力，掌握实验设计和数据分析相关的知识，能够独立设计实验、分析数据和撰写实验报告；
（4）具备良好的执行力、较强的自我学习能力及管理能力；有良好的中、英文读写能力

1、硕士及以上学历
2、专业领域：药代动力学、药理学、药剂学、生物药学或相关生物医学领域
3、3年以上非临床药理研究经验
4、精通体内外药效学模型：熟练掌握至少2种相关疾病动物模型的建立、评价方法，能够建立并验证与改良目标相关的疾病模型
5、能通过PK/PD建模与仿真，定量阐述改良带来的优势，主导过PK/PD建模与仿真实验
6、熟悉安全药理学和毒理学评价
7、掌握与 CRO 进行委外试验的合同谈判、技术咨询、项目管理、数据验收及整理方法
8、熟悉非临床和临床研究相关的药代/药效指导原则，以及申报资料的要求
9、能够通过药理、药效、药代研究，提出改良型新药立项思路及策略，有成功案例优先