药物制剂岗位职责

【岗位职责】
1、根据部门药物研发项目计划，制定药物制剂研究方案，根据相关技术指导原则，开展与制剂项目研究相关的工艺研究工作
，撰写工艺研究的原始记录及各阶段研究报告。
2、管理项目组成员，与项目组一起共同完成注册申报或相应的技术改进研究。
【任职要求】
1、药学相关专业，本科或硕士学历，有5年及以上的药物制剂相关实验工作经验，或药物制剂研发3年以上项目管理经验。
2、熟悉制剂的工艺研究和质量研究流程和内容。
3、熟悉药品研发及申报流程，对研发过程有良好的把控能力。
4、熟悉药品注册相关法规及指导原则。
5、具有良好的沟通协调能力，执行力强。
6、有能力审查、校对药学实验结果的。
7、督促和检查药品研发项目的进度。
8、对项目有一定的评估能力，妥善协调项目各个技术模块的系统性，逻辑性。

岗位要求：
1、本科及以上，药物制剂或相关专业，3年以上制剂研发工作经验
2、有注射液及冻干工艺制剂研发及生产经验；有改良制剂研发经验；有申报资料撰写经验
3、工作中积极主动，有责任心，能独立思考。
工作职责：
1.负责按照QbD要求撰写实验研究方案和报告以及注册申报资料。
2.负责项目前期调研工作。
3.负责进行项目研究中的具体试验，对试验结果进行记录及整理汇总。
4.按照实验方案开展处方筛选、工艺优化、制剂中试及工艺验证相关工作。
5.负责维护实验室设备和实验室的整洁。
6.完成领导交办的其它工作。

岗位职责：
1. 负责改良型新药的立项评估、剂型设计开发、处方筛选和工艺开发及优化工作。
2. 跟踪重要治疗领域的临床需求，进行制剂的改良和创新，实现增效减毒的目的。
3. 密切关注和学习国内外上市和临床研究阶段的改良型新药相关的创新制剂技术、研究思路和相关文献资料，并深入思考、转化和运用。
4.不断加强对制剂相关专业知识的深入学习，并补充跨学科专业知识，如临床药学、药物化学、生物药剂学等，以临床需求为导向，科学设计和开发改良型新药。
5. 深入分析思考和总结药学和体内试验数据，不断建立和完善制剂特性、体内药动学行为和临床疗效之间的关联。
6、记录和整理原始试验记录及相关文件，完成注册申报资料的撰写，并保证其真实性和完整性。
7、完成领导安排的其它相关工作，如引进项目评估、新技术平台调研、新药资讯相关文献查询、内部电子期刊编辑、相关专业技术培训等。
任职要求：
1. 博士，有复杂制剂研（如复杂注射剂、口服缓控释制剂、吸入剂等）发经验者优先，药学、药物制剂等相关专业。
2. 在制药领域拥有广博而扎实的知识和较高的制剂专业技术水平，并具有清晰的科研思路以及较强的分析和解决技术问题的能力。
3. 具有较强的检索和阅读外文资料和文献能力，并可有效提取、梳理和转化文献中的核心专业技术。
4．具有强烈的求知欲望，以及较强的自我学习与探索的能力，乐于接受创新性、挑战性的知识和任务。
5. 熟悉各类药物制剂仪器设备的使用、处方筛选、试验总结报告撰写等日常相关工作。
6. 具有良好的道德修养、心理素质、抗压能力及团队合作精神，能够与同事进行良好的沟通协作。