药物制剂岗位职责

职责描述：1、负责制剂项目立项的文献检索、调研、起草项目立项可行性论证报告，协助组建项目研发小组，合理调配并协调小组成员的工作并对项目组成员的工作业绩进行考核；2、负责组织项目组制定项目研发的制剂处方工艺实验方案，报主管领导审批并组织实施。3、 负责协调项目开展项目研究所需制剂设备、原辅包装材料及参比制剂等物资物料的采购计划的起草，跟进购买进度。4、负责承担制剂处方开发从小试处方筛选到中试放大、工艺验证及跟进仿制药批准前的动态核查等。熟悉新药及仿制药的质量工作及样品的稳定性研究内容。5、负责承担项目的实验研究资料整理、原始资料的收集整理、项目注册申报资料的整理及撰写。对制剂研究工作的原始记录及申报的资料的真实、规范负责。6、熟练掌握口服固体制剂、口服液、注射剂等的制剂研究开发；熟悉常用制剂设备的使用；能培训及带领制剂员开展制剂试验工作。7、负责制剂设备维护及保养。7、完成领导交办的其它工作。任职要求：1、药剂学、药物制剂或相关专业，本科以上学历，硕士优先考虑；2、掌握药物制剂研究的基本知识和技能，良好的中英文文献阅读能力（特别是ICH成员国药品专利的检索），良好的写作能力，有较强的动手实验操作能力；熟悉常规固体制剂的分析方法。3、具有三年以上药物制剂研究开发工作经验，有向CFDA申报的化学仿制药或新药经验优先。4、熟悉药品研发和注册等有关的法律法规，把握行业技术发展趋势；5、接受过质量管理体系的培训；6、具有较好的沟通、协调、组织、创新能力。具有一定的项目管理能力。7、身体健康，责任心强、工作积极主动，能吃苦耐劳。

"1.负责组织并完成相关文献检索及立项工作；
2.独立开展并完成项目研究，组织并落实重大项目的实施，解决关键技术问题，获得研究成果；
3.负责研究方案.总结报告等相关技术资料的审核；
4.指导项目组人员开展并完成项目研究，并定时进行专业培训；
5.协助其他部门完成项目申请、实施、结题过程中的相关技术、专利和文章等相关技术文件撰写；"
"1、硕士4年以上制剂工作经验；
2、有团队管理能力，能解决研发和生产所遇见的各类问题；
3、熟悉药品研发流程，熟练查询相关权威文献，并按法规要求推进相关工作。"

1.年满18岁至50，专业不限。经验不限。
2.有制药经验相关者和相关操作者，优先。
3.服从生产安排，能吃苦耐劳，工作积极努力。
4.招生产人员，生产组长。