制剂总监岗位职责

岗位职责：
1、负责统筹和协调制剂项目的研究开发工作，负责解决制剂技术难题和组织技术攻关，进行技术指导、技术培训和技术交流等，按照技术要求及相关法规完成研究；
2、负责公司制剂研发平台的搭建及研发工作，负责开发制剂并实现产业化；
3、制定药物制剂的研发规划并提出立项建议；
4、把握制剂技术发展趋势和技术动态，以及制剂研究方面的法规及技术要求，相关规章制度和工作流程的建立和优化；
5、对团队成员进行专业相关技能等相关知识培训，打造专业规范有竞争力的研发团队。
6、领导交办的其他相关工作。
任职要求：
1、全日制硕士及以上学历，药剂学、药学相关专业；
2、8年以上药品研发经验，5年以上研发项目管理经验，熟悉行业动态和发展前沿；有至少5个完整的项目成功获批经验；有改良型项目立项、研发、临床经验者更佳；
3、作为项目负责人完成多个国内药品研发项目的全流程并成功注册申报，掌握药品研发项目管理技能，有较好的指导团队、沟通和问题解决能力；
4、具有丰富、深厚的药剂学原理理论知识和实操技能，掌握药品法规和注册要求，熟练查阅英文专业文献和撰写，熟悉国内外制剂研究前沿及技术信息，能够把握行业研发发展方向；
5、人选应为出身一线的研发实干型人才。

职责描述：
1、根据公司的年度目标和部门年度目标，安排制剂研发团队工作，拟定制剂研发项目计划方案，监督计划执行并有效控制进程，对项目的完成质量负责；
2、熟悉药物研发流程、政策法规及相关技术要求，具有丰富的药物制剂项目研发和申报经验；
3、基于QbD/DoE设计，组织开展制剂项目处方前及处方工艺研究: 工艺设计、工艺筛选优化及确定；
4、负责指导和审核制剂项目小试总结报告、中试研究，包括中试方案编制、中试项目管理、中试总结报告，工艺验证方案、确保工艺顺利转移；
5、负责带领和指导研发中心团队解决研发和生产中的技术问题，确保项目顺利实施和交付；
6、确保制剂实验室的运作符合法规要求，协调与职能部门的工作；
7、负责申报资料组织管理、审核把关；
8、参与公司的立项评估，提供技术支持；
9、负责部门内部的专业培训及人才梯队培养。
任职要求：
1、药学、制剂或药物制剂等相关专业，本科及以上学历；
2、从事制剂相关工作7年以上，有5年以上团队管理经验；
3、熟练国内国外注册法规及相关的技术指导原则，具备近年胜利申报经验 ；
4、具备良好的英文水平和较强的资料检索、分析、整理能力；
5、具有良好的人际沟通和组织协调能力，具有创新思维和开拓精神。

岗位职责：
1、负责制剂处方工艺研究开发的技术指导及方案把控；
2、负责制剂处方工艺放大验证的技术指导及问题解决；
3、负责技术转移工作的指导、协调及技术支持；
4、协调制剂注册申报相关工作。

任职要求：
1、药剂学及相关专业，硕士及以上学历，有10年及以上工作经验；
2、有丰富的常规口服固体制剂及注射制剂的研发及生产经验，或有特殊制剂研发经验，能够指导处方工艺的开发并解决开发工程中出现的问题，能够指导工艺进行产业化转移；
3、熟悉一致性评价及注册申报的相关法规及指导原则，能够指导制剂相关注册申报工作；
4、有5年及以上的技术团队管理经验。