质量管理部经理岗位职责

岗位职责：
1、制定公司质量管理规划与实施计划；
2、建立健全公司质量管理体系，并监控和保证体系持续有效运行；
3、对产品设计、材料采购、生产、销售服务实施全过程质量管理；
4、组织所及各部门年度质量目标和质量计划的实施、检查、总结、考核等管理工作；
5、负责组织质量审核、质量信息、管理评审、质量考核等工作；
6、负责公司标准化的管理工作；
7、负责推进全面质量管理，建立、指导并管理质量改进小组；
8、负责部门内部日常管理工作及领导交办的其他工作。
任职要求：
1、大专及以上学历，化学应用相关专业；
2、具有8年以上相关工作经验以及质量管理水平，2年以上质量管理岗位工作经验；
3、具备丁酸盐、丁酸甘油酯或相关产品的质量管理经验和现场管理经验、生产管理基本知识及产品标准化知识；
4、具有组织协调能力、表达能力、判断能力及良好的写作水平；
5、工作认真负责，积极主动，较强的责任心和执行力，原则性强，良好的职业道德。

岗位职责：负责公司药品生产全过程质量管理、质量检验和企业GMP管理工作，对企业的质量工作负责。
1、 负责行业法律法规、行业标准的贯彻执行，建立健全部门制度流程，建立健全公司质量管理体系；
2、 参与企业发展战略制定，组织参与编制企业年度经营计划；负责药品生产全过程的质量管理、质量检验和企业GMP工作的实施；
3、 监督本企业产品按GMP要求生产并按质量标准检验,产品检验合格并审批放行出厂；负责生产记录审核，物料使用前审核，标签、说明书的设计、印刷、验收审核，对质量原因退货进行审核；对生产、仓库、质量管理部现场按GMP要求实施监督管理；督导建立健全正式生产产品（包括试产品在内）产品质量档案；
4、 审核上报药品监督管理部门要求的有关技术、质量书面材料；负责组织落实建立质量统计报告制度及有关质量台帐，提出综合质量分析报告，专题分析报告，根据分析结果提供改进建议的及时登记归档管理；监督企业各类人员的GMP培训；
5、 负责部门组织机构建设，负责制订企业GMP工作规划、申报和自检工作，负责用户查询、质量投诉及处理工作和药品不良反应监察报告；对质量原因退货进行审批和召回要求的监督处理，审核不合格品处理程序，组织相关部门对主要物料供应商进行质量体系评估；
6、 完成上级交办的其他工作。
其他要求：
1、 本科或以上学历，药学、中药学及相关专业；具有药品质量管理、药学专业知识、药品检验等相关专业知识；
2、 了解药品管理方面的国家政策、法律、法规；熟悉国家有关药品生产管理的政策、法律、法规；具备一定的药学专业知识；熟悉药品及其原辅料、包装材料质量检验相关工作流程；熟悉中成药产品、工艺和质量关键控制点；
3、 具有药品质量管理的实践经验，有能力对药品质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理；
4、 制药企业同等职位五年以上工作经验。
5. 条件稍逊可应聘副经理，有医疗器械企业相关岗位经验优先。

要求：
1、大专以上学历，本科优先，电子电气等相关专业
2、3年以上相关管理工作经验，大型企业品管经验者优先
3、注重团队精神，带动团队吃苦耐劳
4、年龄不限、男女不限富特科技位于杭州拱墅区莫干山路金家渡，企业正在蓬勃发展中

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