注册专员英文怎么说

Registration Specialist

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注册专员岗位职责

  • 注册专员 岗位职责来自 安旭科技

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    1. 主要从事国内二类、三类体外诊断试剂的首次注册、变更注册和延续注册等工作;
    2. 负责临床试验的启动,跟进整个临床进程;
    3. 负责联系注册检测单位开展并协助完成注册检测工作;
    4. 了解二类医疗器械的注册流程,负责公司医疗器械的注册工作;
    5. 负责按照注册计划跟进研发、生产、质量管理等部门与注册相关工作的完成情况;


    任职要求:
    1. 本科以上学历,生物、化工、医药等相关专业;
    2. 有1年以上医疗器械、体外诊断试剂注册或临床等相关工作;
    3. 熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准;
    4. 具有良好的沟通能力与协调能力。


    上班时间:8:30-17:30 双休 住宿 餐补 五险一金 年终奖金 年度调薪 体检 旅游
    上班地址:杭州市拱墅区莫干山路1418-50号4号楼5楼(北部软件园附近,直接导航安旭生物科技)
    更新于 2021-04-16
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  • 注册专员 岗位职责来自 宝润科技

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    岗位职责:
    1. 了解国内外相关法律法规,熟悉相应注册流程;
    2. 负责公司相关医疗器械产品的国内外注册工作,根据产品撰写相关的申报文件;
    3. 负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;
    4. 负责注册相关文件和资料的整理和归档;
    5. 熟悉质量管理体系,协助质量部门做好产品体系认证工作。
    任职要求:
    1. 本科及以上,从事医疗器械注册1年以上工作经验,医疗器械相关专业;
    2. 熟悉医疗器械管理及注册法规,能独立处理、解决注册过程中出现的问题;
    3. 英语六级以上,能流畅阅读专业英文资料,具备文献检索和分析能力;
    4. 有良好的分析、总结和沟通能力;思维清晰,工作认真负责,责任心强。
    更新于 2021-04-16
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  • 注册专员 岗位职责来自 广州迈普再生医学科技股份有限公司

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    岗位职责:
    1、负责产品注册检测相关事宜,建立并维持与检测机构的良好关系,保证产品检测进度;
    2、按照产品注册计划,整理编辑产品注册相关资料,递交注册申请并跟进取证;维护已有证书的有效性;
    3、建立并维护产品检测和注册文件档案,保证文件的可追溯性;
    4、及时了解产品注册相关法律法规的动态,以及产品注册相关法律法规的收集、宣贯和培训。
    5、完成上级交办的其它工作。



    岗位要求:
    1、本科以上学历,专业不限;
    2、1年以上医疗器械注册经验,有II类、III类医疗器械注册经验优先;
    3、了解医疗器械相关法律法规、注册流程;
    4、CET-6,能流畅阅读英文文献资料;
    5、具有良好的执行能力、沟通表达能力和公文处理能力,责任心强烈。
    更新于 2021-04-16
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  • 注册专员 岗位职责来自 珠海美华医疗

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    任职要求:
    1、医生物医学药学生物技术,临床检验等相关专业本科以上学历;
    2、3年以上医疗器械注册和临床试验及项目管理经验,有体外诊断试剂行业工作经验优先考虑;
    3、熟悉各级药监部门及临床机构的工作流程;手机注册及临床试验相关的各类法规;
    4、五较强的沟通协调能力应变能力,说服能力,组织策划能力
    岗位职责:
    1、负责公司产品注册申报的组织和实施;
    2、负责临床试验的组织实施和管理;
    3、负责组织公司注注注册资料,编写整理递交,予审评审机构沟通协调。
    更新于 2021-04-16
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  • 注册专员 岗位职责来自 京新药业

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    为了配合公司非规范市场国际注册顺利开展,加快注册申报加速获批:负责完成注册资料的整理、递交、受理,配合完成现场核查工作。具体如下:
    1、负责按注册国要求整理申报资料,供客户递交当地注册申报。负责药学部分资料撰写或审核,整理与修改,临床资料的形式审查;
    2、负责注册国发补资料的补充,并在审核后提出资料补充要求,内容不固定;
    3、负责公司在产品种的变更研究药学资料,资料撰写或审核,整理与修改;
    4、参与指定项目的管理过程,适当跟踪项目进度与研发状态,在项目进展与研究过程中提供适当的法规指导,并对可能存在的注册风险进行沟通和交流,并跟踪纠正;
    5、负责药品相关政策法规(国内)、行业信息的收集和反馈;
    6、跟踪项目组研究进展,并对关键节点完成情况进行审核。
    7、负责已申报品种申报进度的跟踪和反馈。
    更新于 2021-04-16
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  • 注册专员 岗位职责来自 美的连医疗

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    岗位职责
    1. 国外产品医疗器械注册,负责师编写医疗器械注册资料,负责产品送检、跟进检测进度,跟进公司其他部门完成注册资料的情况
    2.负责申请医疗器械生产、经营相关资质
    3. 办理产品其他强制认证(如SRRC、CCC、计量认证等)
    4. 搜集同类产品的注册信息
    5. 协助公司进行相关体系审核
    6. 负责公司其他部门和客户的法规咨询及帮助办理支持性证件(医疗器械广告核查、销售证明等)
    任职要求:
    1、具有医疗器械相关专业大专以上学历,英语熟练者优先;
    2、3年以上医疗器械注册经验,熟悉相关法律法规;
    3、熟悉国内医疗器械注册流程,可独立编写注册资料;
    4、具有良好的沟通、组织能力,良好的诚信敬业及团队合作精神。


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    更新于 2021-04-16
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  • 注册专员 岗位职责来自 捷美斯音响

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    岗位职责:
    1.编写医疗器械注册资料,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册;
    2.就注册事务与政府及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件;
    3.整理及归档注册资料及原始记录;
    4.实施医疗器械产品临床试验相关工作,并记录相关数据;
    5.制定内审计划并组织内审;
    6.其他领导安排的工作任务。
    任职要求:
    1.本科及以上学历,英语书写熟练,医学相关专业优先考虑;
    2.熟悉医疗器械行业的相关政策、法规与标准,了解行业*新法规、标准;
    3.熟悉医疗器械产品CE或FDA注册流程及要求;
    4.较强的沟通能力、组织能力及解决问题的能力。
    更新于 2021-04-16
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  • 注册专员 岗位职责来自 御家汇

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    岗位职责:
    职责描述:
    1.负责非特殊类化妆品备案,负责与药监日常事物沟通;
    2.负责特殊类化妆品及进口化妆品的注册;
    3.协助审核产品配方合规性;
    4.协助处理公司遇到的技术法规问题。
    任职资格:
    任职要求:
    1.本科及以上学历、化学、生物或相关学科专业;
    2.两年以上化妆品、药品或食品行业法规工作经验;
    3.熟悉行业标准和技术法规;
    4.良好的组织、协调能力,分析和解决问题的能力。
    更新于 2021-04-16
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  • 注册专员 岗位职责来自 冠勤医药

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    1.负责公司药品注册项目的全面监督、跟踪和管理,及时与客户沟通,协调项目运行各阶段的相关问题,按时完成项目工作汇报、会议记录等资料撰写;
    2.负责注册药品申报资料的整理、撰写并完成注册相关工作,对注册进度进行跟踪及时获取注册信息; (①根据药品注册法规和指导原则组织部门人员按照药品注册类别进行申报资料的撰写;②跟踪评审进度,及时与相关部门沟通,确保注册进度);
    3.负责与药审中心、各级药品监管部门沟通;
    4.参与部门市场推广,包括调研潜在客户信息、整理客户名单、拜访及后续跟进;
    5.协助制定部门的管理制度;
    6.完成领导交付的其他任务。
    职位要求:
    1.药理学、药学、分析或相关专业,硕士及以上学历,有新药注册相关工作经验者优先;
    2.能够熟练应用Micorsoft word、PowerPoint、Excel等;
    3.熟悉药品注册的法律法规及注册申报流程,熟悉药品申报资料的整理,了解药品开发技术要求及相关指导原则;
    4.有踏实稳重的工作态度,良好的团队合作意识,较强的组织、协调和沟通能力;具有进取精神和良好的学习能力,品质诚实;
    5.在校期间担任过班级或社团干部的优先。
    公司为您提供:
    1、户口(落户滨海新区连续3年发放租房和生活补贴,大学本科生每人每年1.2万元,硕士研究生每人每年2.4万元,博士研究生每人每年3.6万元)、档案,只限天津。
    2、系统全面的培训、提升计划;
    3、标准化的晋升体系,开放的晋升空间;
    4、完善的薪酬体系,优厚的提成比例,高绩效高奖励;
    5、符合劳动法规定的五险一金;
    6、餐补、话补、房补、交通补助、出差补助;
    7、完善的福利体系,节假日礼物;
    8、年度体检;
    9、成熟的旅游计划;
    10、丰富的员工活动应接不暇,拓展训练,聚会,羽毛球等;
    11、享受国家规定的法定节假日, 5天带薪年休假等;
    12、公司微信群红包,抢到手软;
    更新于 2021-04-16
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  • 注册专员 岗位职责来自 北京鑫开元医药科技有限公司

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    岗位职责:
    1.协助领导整理注册申请材料。
    2.负责注册申请材料在行政受理服务大厅的递交、受理手续及整理补正材料。
    3.负责补正材料在行政受理服务大厅的递交手续。
    4.及时学习掌握特医食品*新的相关政策法规。
    5.配合提供公众号文章的素材。


    任职要求:
    1.本科及以上食品学、营养学等相关专业优先。
    2.熟悉熟悉特医食品注册相关法规。
    3.具备至少1年以上特殊食品注册申报工作经验,有丰富特医食品注册经验的优先。
    4.有良好的文字功底、表达能力、沟通能力,较强的团队协作能力。
    5.具有良好的英文读写能力。
    更新于 2021-04-16
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注册专员企业招聘要求分析

学历要求

  • 大专 42%
  • 本科 36%
  • 不限学历 8%
  • 中专 4%
  • 高中 3%
  • 硕士 3%
  • 博士 0.08%

经验要求

  • 1-3年 46%
  • 不限经验 21%
  • 3-5年 16%
  • 应届毕业生 12%
  • 5-10年 3%
  • 10年以上 0.19%

注册专员岗位职责 • 企业招聘要求分析:学历要求哪个最多?大专占42%,本科占36%,不限学历占8%,中专占4%,高中占3%,硕士占3%,博士占0.08% 。经验要求哪个最多?1-3年占46%,不限经验占21%,3-5年占16%,应届毕业生占12%,5-10年占3%,10年以上占0.19%

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