【总结】心血管医疗行业一家研发生产二、三类医疗器械的厂商
广东脉搏医疗科技有限公司(简称“脉搏医疗”)成立于2014年,是一家致力于心血管医疗器械研发、生产、销售的高新技术企业,公司总部与试验生产基地位于珠海国家高新技术产业开发区,包括万级净化车间、万级无菌检验室、微生物限度检验室、阳性对照检验室等,具备独立的物理检验室与化学检验室等先进科研条件。 公司战略定位于高端心血管植入与介入医疗器械产品的原研开发,对产品拥有完全的自主知识产权,公司自设立以来已申请72项专利,包括38项发明专利以及33项实用新型专利,其中已有29项实用新型专利获得国家知识产权局授权,5项发明专利获得国家知识产权局授权。 脉搏医疗采取“进口替代”的业务发展思路。我司率先成功探索了“医工结合”的新产品研发模式。资深心血管微创介入手术医师具有丰富的临床治疗经验,对现有临床使用医疗器械产品的优点、缺点、患者个体需求特殊性等具有深刻的认知。临床医学专家与企业工程技术人员的相互合作、相互启发,能产生极好的产品优化与技术创新效果。2016年以来国务院大力支持和鼓励事业单位科研人员兼职创新、在职创办企业,公司率先利用国家这一政策,积极探索“医工结合”研发模式。 我司研发体系,汇聚了中国科学院与中国工程院心血管医学领域的院士、三甲医院心脏中心主任及心血管微创介入治疗临床专家,给我司产品研发注入了强大的创新力量,让公司的科研能力处于行业优秀水平。“医工结合”的新产品研发模式,让脉搏医疗得以站在国内外医学巨人的肩膀上高速发展。多年的实践结果表明,“医工结合”研发模式取得了良好效果,风险低,效率高、投入小,这是单纯依靠企业自身工程技术力量难以实现的。 我司的在研产品,主要分布于心血管植入类产品(包括Leftear左心耳封堵器、可降解卵圆孔未闭[PFO]封堵器、经导管生物二尖瓣与三尖瓣、左心室隔离系统[减容伞]等)、心血管介入类产品(包括经皮血管缝合器、卵圆孔未闭[PFO]缝合器等)、鞘管类产品(包括可调弯鞘、输送鞘等)、智能监测及康复产品(可穿戴智能心电监护衣)等四个大类。 核心产品LEFTEAR左心耳封堵器于全国9家三甲医院顺利完成200例临床实验入组,并于2020年5月完成6个月临床随访。并且已向国家药品监督管理总局递交LEFTEAR左心耳封堵器系统注册材料,预计2022年年初取得注册证。LEFTEAR左心耳封堵器系统先后登上CSI、ICI、CIT、PCR国际学术舞台及中共中央宣传部“学习强国”平台。此外左心室隔离系统(降落伞)、血管缝合器、二尖瓣修复夹等高端医疗器械正处于研发阶段。 2018年5月同济大学医学院在广东脉搏医疗科技有限公司设立“博士后创新实践基地”,这是同济大学医学院在上海地区以外设立的*个博士后创新实践基地,已有多名同济大学博士生被派遣到脉搏医疗开展研究工作。博士后创新实践基地的设立,增强了我司科研创新的力量,通过与临床医师的交流合作,进一步推动了我司产品创新能力的提升。 脉搏医疗已于2020年12月完成B轮近亿元融资,引入辰德资本、山蓝资本、为来资本等知名融资机构。目前处于C轮融资阶段,本轮计划融资1~1.5 亿元人民币。融资后脉搏医疗产品及业务将发生质的提升。 截至目前,我司拥有以下的荣誉称号及证书: 2023年,左心耳封堵器系统入选“珠海市高新区创新产品”; 2022年,获得广东省“专精特新”中小企业,创新型中小企业称号; 2022年,“Leftear左心耳封堵器系统获得国家药品监督管理局(NMPA)的注册批准,取得Ⅲ类《医疗器械注册证》; 2021年,获得第十届中国创新创业大赛优秀企业; 2021年,脉搏医疗被评为“独角兽种子”企业; 2021年11月,获得第四届2021年中国医疗器械创新周高值耗材与植介入产品二等奖(左心耳封堵器系统); 2021年9月,获得第四届(2021)中国医疗器械创新创业大赛高值耗材与植介入产品复赛一等奖; 2021年,获得第四届粤港澳大湾区生物科技创新企业50强“先锋企业”; 2020年7月,荣获“创客广东”珠海市中小企业创新创业大赛二等奖; 2019年12月,通过了广东省科技厅的认证正式成为高新技术企业; 2019年11月,被推选为新心杯.中国十大心血管技术; 2019年10月,获得高新区菁牛汇创新创业大赛一等奖。脉搏医疗的奋斗目标:立足中国,放眼全球,建设全球高端心血管植入医疗器械研发基地,为中国及全球心血管病患者提供*优质的高端医疗器械!我们将与全球医学巨匠一起,为这个目标持续不懈地努力!
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