青岛九龙生物医药集团有限公司

青岛九龙生物医药集团简介

青岛九龙生物医药集团是在1992年创办的青岛胶州市生化资源开发公司（青岛康原药业有限公司前身）的基础上，于2016年9月1日登记组建诞生的，是集团创始人、董事长刘乃山二十多年如一日，带领员工发扬“康原艰苦创业精神”创办的大型民营制药集团。集团公司总占地面积1000余亩，现有4个国内制药企业、4个国外独资或合资制药企业以及12个原料收集公司，共20个企业。
一、国内4个制药企业介绍
（一）青岛康原药业有限公司
1992年，刘乃山董事长创办了青岛胶州市生化资源开发公司；1996年创办了青岛康原生化有限公司；2001年收购了胶州市氨基酸厂，获得了《药品生产许可证》，创办了青岛康原药业有限公司。
康原药业注册于青岛胶州市营海工业园，主要从事绒促性素、尿促性素、尿激酶原料药的科研、生产和销售，近年来又研发出尿促卵泡素、乌司他丁、糜蛋白酶、胰蛋白酶、玻璃酸酶、硫酸鱼精蛋白等新品种。2013年1月，绒促性素原料药中国首家且独家通过美国FDA认证，2016年4月通过美国FDA再认证，填补了世界行业空白。
康原药业属***高新技术企业、青岛市2015年重点拟上市企业，是青岛胶州市生物医药协会秘书长和名誉会长单位、上海市生物医药行业协会副会长单位、中国生化制药工业协会会员单位，是国家食品药品监管总局***批准的从人类尿液做到精品原料药具有可追溯性的生产企业，也是***完全符合现行版《中国药典》“本品应从健康人群的尿中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求”的尿制品生产企业。中国生化制药工业协会2016年6月出具证明：“康原药业三个尿制品原料药的市场占有率世界***。”
（二）青岛九龙生物医药集团有限公司
1998年，刘乃山董事长创办了青岛高科技工业园康原生化有限公司；2000年收购了山东伏皇药业沂水生化制药厂，获得了《药品生产许可证》；2003年青岛高科技工业园康原生化有限公司更名为青岛九龙生物医药有限公司；2016年，青岛九龙生物医药有限公司更名为青岛九龙生物医药集团有限公司。
九龙生物医药注册于青岛崂山区株洲路97号，生产地位于青岛胶州市九龙工业园，2015年、2016年连续两年被确定为青岛市重点拟上市企业，属***高新技术企业，主要从事肝素钠、硫酸软骨素钠原料药的科研、生产和销售，近年来又研发出依诺肝素钠、达肝素钠、硫酸乙酰肝素、地尔多糖等新品种。
2008年8月，肝素钠原料药中国首家通过美国FDA认证；2015年3月，肝素钠原料药一车间、二车间零“483”项（即零缺陷）通过了美国FDA再认证和认证。九龙生物医药由此成为中国独家拥有两个通过美国FDA认证车间的肝素钠原料药生产企业。
（三）青岛华迈士药业有限公司
青岛华迈士药业有限公司是青岛九龙生物医药有限公司2011年收购的一家医药制剂生产企业，2004年7月29日成立，注册于青岛崂山区株洲路108-1号，现有冻干粉针剂、固体制剂两条生产线，主导产品是国家三类新药注射用托拉塞米，共有20mg（药品批准文号：国药准字H20100113）、10mg（药品批准文号：国药准字H20100112）两种规格。2015年7月17日，国家食品药品监管总局发布2015年第107号公告，华迈士药业的冻干粉针剂通过国家药品GMP认证。
注射用托拉塞米是用于高血压急性发作、心衰、肾衰、肝腹水等多项疾病的*用药，目前国内仅有华迈士药业和另外一家企业拥有这一品种。华迈士药业的注射用托拉塞米2015年投放市场后，短期内占领了国内50%的市场份额。
（四）青岛冠龙生物制药有限公司
青岛冠龙生物制药有限公司注册于青岛胶州市***经济技术开发区创新大道68号，前身是青岛九龙生物医药有限公司2014年收购的苏州新宝制药有限公司，成立于1997年，是国内四大生物制剂生产企业之一，拥有与康原药业、九龙生物医药的原料药相配套的制剂生产批文，共22个制剂品种、55个制剂品规。
冠龙生物制药计划2017年下半年在青岛崂山区株洲路97号厂区申报国家药品GMP认证，2018年上半年正式投产。同时，位于***胶州经济技术开发区、占地85亩的新厂区也计划2017年下半年破土动工。在进行GMP认证准备工作的同时，冠龙生物制药正在开展绒促性素、尿促性素、尿促卵泡素、肝素钠、依诺肝素钠5个品种的ANDA申请的撰写工作，完成后将在*短的时间内申报美国FDA认证，以此成为首家将冻干粉针剂、水针剂销售到美国的中国制药企业。
二、国外4个独资、合资制药企业介绍
2006年，刘乃山董事长在德国创办了德国康原生物医药有限公司，探索对外投资合作方式。近年来，集团公司积极响应国家“一带一路”战略，加快了“走出去”的发展步伐。
德国。2014年10月10日，刘乃山董事长跟随***总理参加了在德国柏林举办的第七届中德经济技术合作论坛，作了《用三种尿液打造世界生物医药“航母”》的发言，并与贝斯韦勒市市长签订了投资1.26亿美元成立两个公司的合约，目前已聘请了德国籍Jurgen为总经理并完成了46亩土地的征地和设计工作，计划2019年建成。2016年1月又在贝斯韦勒市收购了一家企业，现正投入1600万美元进行改造，2017年10月改造结束，2018年投产。2017年6月1日，刘乃山董事长再次跟随***总理参加了在德国柏林举办的“中德论坛—共塑创新”，并作了《用“三种尿液、海陆动物脏器和***中草药”打造世界生物医药“航母”》的发言。
美国。康原药业、九龙生物医药、冠龙生物制药与美国一家制药企业在美国成立合资公司，委托康原药业生产绒促性素、尿促性素、尿促卵泡素三个尿制品原料药，委托九龙生物医药生产肝素钠、依诺肝素钠两个原料药，并委托冠龙生物制药加工成制剂，销往美国和其它世界各国。
印度。与印度萨玛斯生命科学有限公司在印度成立合资公司。2016年12月26日，双方在集团公司总部签订《合资协议》，成立萨玛斯九龙医药有限公司，总投资6000万美元，双方各占50%的股份；合作的产品包括从孕妇尿液、绝经期***尿液、***尿液、陆地动物和海洋生物脏器提取的15个生物医药产品。合资公司负责在印度和世界其它市场销售，同时返销中国。
俄罗斯。与俄罗斯Medsintez、荷兰CPH，在俄罗斯成立合资公司，聘请俄罗斯***的国有医药集团副部级常务副总Rudenko为总经理，生产肝素钠、依诺肝素原料药和制剂。2017年3月8日，三方已在集团公司总部签订备忘录，9月6日将在俄罗斯签订正式合资协议。
在上述4个国家的投资，填补了这些国家尿制品、肝素类产品从原料药到制剂领域的空白，用中国的尿液、陆地动物和海洋生物脏器等，为国家创外汇、增税收，为世界人民送健康、送幸福。
自2013年以来，《山东新闻联播》、《青岛新闻》、《青岛日报》对集团公司的发展状况，特别是“一带一路”沿线项目投资情况，先后近20次、今年以来7次给予头条头题报道。
三、主要产品介绍
集团公司凝聚、培养了一大批行业内顶尖专家和“海归”人员，自创办伊始就立足生物医药，特别是有生物活性的生物蛋白、生物多糖等世界高精尖生物医药产品的科技研发，近年来又涉足中医药领域，形成了生物医药和中草药的特色发展道路。
集团公司现拥有15个生物原料药品种和57个制剂品规。从孕妇尿液提取的绒促性素，是治疗不孕不育的*药物，还可广泛用于性保健及男女生殖系统疾病的治疗；从绝经期***尿液提取的尿促性素、尿促卵泡素，其中尿促性素与绒促性素配伍治疗不孕不育，尿促卵泡素是做试管婴儿不可替代的药物，没有它就没有试管婴儿；从***尿液提取的尿激酶、乌司他丁，其中尿激酶是治疗心梗的*药物，乌司他丁是抑制胰酶活性的重要药物，主要用于***炎的治疗；从深海鱼精子提取的硫酸鱼精蛋白，是心脏手术不可替代的“救心药”；从猪小肠粘膜提取的肝素钠，是手术中抗凝血的*药物；以及从其它动物脏器提取的糜蛋白酶、玻璃酸酶、硫酸软骨素钠、依诺肝素钠、达肝素钠、硫酸乙酰肝素等，都广泛用于医疗领域。可以说，集团公司全部产品都是世界上紧缺的药物。
绒促性素、尿促性素、肝素钠、硫酸软骨素钠四个原料药品种的工艺技术被政府科技部门鉴定为*水平。肝素钠、绒促性素原料药还被列入国家火炬计划重点项目。近五年间，国家知识产权局已受理集团公司发明专利申请276项，其中47项已授权。今年还将新增60篇发明专利的撰写与申报。
特别是，集团公司研发团队经过近二十年的努力攻关，成功开发了“天尔”（纯中药口服制剂）、“地尔”（生物多糖口服制剂）两个配伍治疗糖尿病、心脑血管疾病的新药。“天尔”集传统中医药智慧、融现代工艺技术之大成，经近2万例糖尿病患者验证，功效性强，安全性高，能有效控制血糖和显着改善各种糖尿病并发症，甚至达到治愈。“地尔”从猪小肠黏膜中提取，欧美2012年后大量研究文献显示，是目前世界上治疗心脑血管疾病效果***的药物，还具有预防癌变、防止癌细胞扩散和转移的功效，已使近2万例心脑血管疾病患者延长了寿命，有的濒临死亡而重获新生。这两个产品不管是在中国还是在世界其它国家申报药品注册批件，都将是一类新药。
四、发展前景与规划
（一）从单一制药产业向多元化方向发展
（1）进军医疗领域，将“天尔”、“地尔”两大名药推向世界
“天尔”、“地尔”的成功问世，“天地”合一，中西药结合，配伍治疗糖尿病和心脑血管疾病，标志着集团公司又一个战略机遇期的开始。为了保护知识产权，及早为患者康复服务，集团公司已制定“成立集团附属医院，将‘天尔’、‘地尔’申报‘医疗机构制剂’”的战略规划。首先对集团公司旗下康原大酒店所在的商务楼进行改造，成立集团附属医院，争取2018年上半年挂牌营业。未来3-5年内，在***胶州经济技术开发区、青岛***高新技术产业开发区、青岛新世界崂山仰口湾康养度假休闲社区、菏泽单县经济开发区建设4家综合医院、专科医院，从而形成从基础原料到原料药再到制剂*后到医院、从中国到世界的两条完整产业链。
（2）进军新能源领域，将光伏产业做大、做强
2017年6月27日，集团公司3.5兆瓦光伏发电项目顺利通过了青岛市电业局和胶州供电公司两级供电部门的检查验收，并获得验收组专家们的高度评价和充分肯定。集团公司将以此为开端，办理《承装（修、试）电力设施许可证》（五级），在今、明两年内利用旗下7个工厂的闲置屋顶建设7个光伏发电厂，正式进军新能源领域。
（3）进军房地产开发领域，打造幸福宜居“新九龙”
集团公司在扎根核心业务的同时，按照当地政府规划，有7个厂区将建造高档商务写字楼及民用住宅，进行住宅地产和商业地产的自主开发，总建筑面积近百万平方米。首要目的是解决员工特别是外地员工的住房问题，为广大员工提供舒适的生活环境，创造高质量的生活方式。未来3-5年内，计划完成集团金座银座大厦（位于***胶州经济技术开发区创业大厦西侧）、康原功臣楼、康原综合楼、九龙综合楼（位于青岛胶州市）、集团研发中心大厦（位于青岛崂山区）等项目以及胶州市九龙工业园45亩、单县经济开发区62亩土地的房地产开发。
（二）销售收入到“十三五”末达到100亿元
集团公司发展前景广阔，在国家“十一五”、“十二五”暨集团公司“一五”、“二五”期间，产值连续七年翻九番、销售收入翻八番的基础上，计划在国家“十三五”暨集团公司“三五”期间，销售收入5年翻四番，力争到“十三五”末，达到100亿元。
昨日千帆竞渡破浪在前，今朝百舸争流“航母”领先！集团公司已铸就了辉煌的昨天和今天，也必将以新的阵容和步伐，去迎接明天的挑战、机遇和辉煌……
明天，集团公司将抱定二十多年来的一贯信念：“不做则已，要做就做世界***！”在生物医药的原料药已做成了世界***的基础上，把生物医药品种的制剂也做成世界***！
明天，集团公司目标宏伟：力争在2020年，国家“十三五”末暨集团公司第三个五年发展规划末，实现销售收入100亿！
明天，由康原药业、九龙生物医药、华迈士药业、冠龙生物制药和德国、美国、印度、俄罗斯四个制药企业组成的“航母”编队，以实现中华民族伟大复兴梦为己任，满载健康与友谊，乘风破浪，畅游世界！