罗欣药业（上海）有限公司

罗欣药业集团自1988年创业，历经38年的持续发展，在各级党委、政府的大力支持下，现已经发展成为一家集药品研发、生产、贸易及医疗健康服务为一体的大型医药企业集团。集团自2006年起连续进入中国制药工业百强企业榜单，自2011年以来连续被评为中国医药研发产品线工业企业，多次荣获国家科学技术进步二等奖、山东省省长质量奖等*、省级奖项，是国家火炬计划重点高新技术企业、国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业，A股上市公司（股票代码：002793.SZ）。在全市累计缴纳税金超100亿元，为发展医药事业、振兴当地经济作出了突出贡献。
罗欣药业坚持“科技兴企”、“人才强企”的战略方针，设有*企业技术中心、国家地方联合工程实验室等创新平台，目前由7名院士、4名长江学者、泰山学者、众多博士等尖端人才组成了院士工作站、博士后工作站，形成了强大的研发团队。由上海科研基地、山东总部科创中心及各厂研发中心组成了强大的科技创新体系，承担集团高科技项目的研发和高科技人才的培养，推动新药的开发。
近年来，集团加速创新转型，坚持“自主研发+合作研发”双轨并进，聚焦于消化、呼吸等优势领域，创新科研成果不断落地。
2022年4月，消化疾病领域重磅产品、国家1类创新药泰欣赞®获批上市，用于治疗反流性食管炎（RE）；2023年11月，泰欣赞®新适应症“十二指肠溃疡（DU）”获批上市；2024年10月，泰欣赞®新适应症“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌（Hp）”获批上市。2025年12月，泰欣赞®三项适应症（RE/DU/Hp）全部纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》。泰欣赞®是中国首款自研、*获批三项适应症(RE/DU/Hp)且核心适应症全部纳入国家医保目录的钾离子竞争性酸阻滞剂，也是山东省国家1类化学创新药，具有全新的抑酸作用机制，通过竞争性地阻断H+/K+-ATP酶上的K+结合位点而起到抑制胃酸分泌的作用。与传统抑酸药物相比，泰欣赞®具有30分钟快速起效、强效持久抑酸、服用方便等特点，为临床用药带来新选择。
此外，替戈拉生注射剂LX22001的研发也取得了阶段性进展，目前已有三个适应症获批开展临床试验，全球范围内尚无同类注射剂产品上市。
消化系统药品普卡那肽片已完成III期临床研究，达成主要疗效终点，有望成为国内治疗慢性特发性便秘的鸟苷酸环化酶激动剂。
集团持续推动科技创新，多个在研创新药项目取得突破性进展，13个在研新仿制药，16项在研原料药项目。13个项目列入国家“重大新药创制”科技重大专项、4个产品列入“国家重点新产品计划”、12个产品列入“国家火炬计划”、160余个项目列入“国家通用名化学药专项、山东省重大科技创新工程、山东省重点研发计划、山东省技术创新项目”等。已有337项产品技术获国家发明专利证书，共计申请PCT国际专利24项，美国、欧洲、日本、韩国等海外国家及地区授权专利16项。
集团已建立成熟、高效、环保的生产供应体系，涵盖山东罗欣、裕欣、恒欣三大高质量生产基地，质量保障体系达到日本AFM、美国CGMP、PIC/S等国际认证标准。已上市10余个剂型、150余个品种、300余个品规产品，覆盖消化、呼吸、心血管、抗微生物、抗肿瘤等7大疾病治疗领域，其中38款药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，107个品种进入国家医保目录。
集团加快国际化进程。与国际制药企业在科研创新等方面开展多方位合作，借助集团中国市场优势及产业化能力，推进产品引进、技术转移、商业化合作，惠及中国患者。山东生产基地已有固体制剂生产线通过欧盟认证，两条其他剂型生产线通过PIC/S国际化认证。百余项原料药/制剂获越南、印度、巴基斯坦等国家注册、备案，产品走向全球多个国家和地区。
未来，罗欣药业集团将持续秉持“传递健康”理念，深入实施科技创新和国际化发展战略，推进高质量创新药品研发成果不断落地，为患者提供更多创新药物选择。