广东天成天美医疗科技有限公司

广东天成天美医疗科技有限公司位于顺德龙江镇乐龙国际创意城，是一家集研发、生产、销售为一体化的高科技企业，拥有一支理论知识和实践经验丰富，责任意识强、充满朝气、奋发有为的企业团队。企业注册资本3000万元，厂房面积1553m2，建设十万级洁净厂房500 m2，建设万级洁净实验室100 m2。公司技术力量雄厚、研发创新能力强，坚持发展三类植入材料、三类有源设备。为保证产品质量的稳定性、有效性，公司引进先进加工设备和精密检测仪器。吸取国内外先进技术和工艺的精华，汇集多年医疗器械行业经营的智慧和经验，我们在坚持技术创新、质量顶尖的路上一直努力。

公司总经理海归学士，从事医疗行业13年，担任医疗器械企业总经理6年，带领的企业团队通过了IS09001：2008及EN ISO13485：2016医疗器械质量管理体系认证，获得CE认证产品36项，FDA认证产品25项，国内三类认证产品4项，国内二类认证产品7项，国内一类认证产品39项。企业团队被认定为国家高新技术企业、国家科技型中心企业、省工程研究中心、市研发机构，中国医疗器械行业协会会员单位、医疗器械管理学会常务理事单位、广东省生物医学工程学会委员单位。企业是ZIMMER、JNJ、MicroPort Orthopedics、京瓷等多家国际知名企业的长期合作伙伴。所在企业荣获广东省4A级标准化良好行为企业、广州市安全生产标准化达标企业、安全生产标准化三级企业等称号。与国际及国内大学、研究机构、医疗院所具有良好的合作交流关系。

技术负责人工学博士，从事医疗器械的研发10年，获得高层次人才、创新企业之星称号，提名为市劳动模范候选人、省医疗器械管理学会标准审查专家候选人。带领的技术团队成立有一个***联合实验室、一个省级研发中心、一个市级研究机构、一个区级研发中心。主持及在研的国家、省、市、区、企业自有、粤港招标项目有二十多项，企业类认定类项目若干。发表国内外期刊论文9篇，获得发明专利1项，实用新型专利14项。发明在审专利5项，实用新型在审专利4项。多次参与国内外ISO、QSR、CE、GMP等医疗器械法规培训，具有GMP专员证书，熟悉医疗刀具的法规及注册要求。参与企业的CE认证产品36项，国内二类认证产品5项，国内一类认证产品39项。