京康弘生物医药有限公司为成都康弘药业集团股份有限公司全资子公司,成立于2017年11月,位于北京经济技术开发区,注册资本2.8亿元。公司致力于创新型药物的开发和生物药物的国际市场供货,是康弘药业集团国际化战略的关键平台。公司占地109亩,正在全力推进康弘国际生产及研发中心建设项目,内容包括:按照中国GMP和欧美cGMP标准进行设计和建造的生物制药商业化生产厂房和配套设施,以及一个国际接轨的新药研发中心,预计总建筑面积达到14万平方米。项目将分成两期建设,其中,一期工程包括国家I类新药康柏西普眼用注射液的全球研发和商业生产基地、国家重大专项的新一代抗新生血管的肿瘤药物(KH903)的临床样品供应以及上市后的商业化生产基地,也包括未来后续生物制品的研发和商业化生产,同时将建成新药研究院负责更多品种的研究和引进。一期建设内容将于2021年起陆续投入使用。二期工程的建设,将根据公司产品开发和商业化生产需求,利用基因工程技术,采用合适的蛋白表达载体,通过细胞培养微生物发酵及蛋白纯化等手段,大规模生产所需的生物制品。项目的设备选型定位于世界先进水平,建成后将形成一个功能配套、装备先进、技术完善的生产平台,将有利于实现新技术的产业化,推动公司以及生物医药行业的技术进步和新产品的开发。
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