福建海西新药创制股份有限公司

福建海西新药创制股份有限公司（下称“海西新药”），在福建省、福州市两级政府及有关部门的大力支持下，于2012年3月在福州成立。是一家以药品上市许可持有人（MAH）为核心架构，贯穿研发、临床研究、生产和销售等行业上下游全产业链的制药企业。12年的征程，海西新药走出了一条不同寻常的发展道路——仿制药和创新药双线布局，坚持“仿制助力创新，创新驱动未来”的发展理念。在仿制药方面，重点布局首仿药、难仿药、高仿药的研发，并充分利用国家医药政策红利，如MAH制度、仿制药一致性评价以及国家药品集采等，取得显著成果：截至2023年12月，已有9个药品获得国家药监局批准上市销售。其中枸橼酸莫沙必利片（安必力®）、盐酸西那卡塞片（瑞安妥®）和氨氯地平阿托伐他汀钙片（海慧通®）分别在国家的第四、五和八批药品集采中成功中标，分别覆盖了10个、7个和9个省份的市场。这些仿制药的成果，既实现了公司的稳健发展，也为创新药的研发提供动力。在创新药方面，以临床价值为导向，专注于开发具有全球市场潜力、临床需求明确的小分子创新药，其中领头项目C019199正在进行Ⅰ/Ⅱ期临床研究，创新药的研发进入新的阶段。海西新药的核心研发团队以*海外高层次创业人才康心汕博士*，汇聚了包括*、省级海外高层次创业人才及“双百计划”人才在内的一批博士、硕士。此外，特邀多位院士和前FDA资深专家担任科学顾问。公司积极开展校企合作，是福州大学、福建医科大学、闽江大学等多所高校的实习基地。同时也与北京大学、厦门大学等高校紧密合作，开展科研活动。截至2023年12月，已获批30余项发明专利。12年来，海西新药凭借在制药领域的努力，荣获多项荣誉，包括国家高新技术企业、福建省首批省级新型研发机构、福建省专精特新中小企业、福建省科技型企业、福建省科技小巨人企业、福建省及福州市重点上市后备企业、福建省首家获得《药品生产许可证》（B证）的企业等。展望未来，海西新药将继续坚持“以结果为导向，艰苦奋斗”的企业精神，秉承“创新、诚信、分享、向善”的核心价值观，既脚踏实地，又仰望星空，持续拓展具有全球竞争力的创新药产品，实现“让中国人用上*好的药”的企业愿景。