上海赛金生物医药有限公司(赛金生物)创建于2000年,由上海医药(集团)有限公司和美国康达生物科技控股有限公司合资成立,经营范围为研究、开发、生产生物医药及人一体细胞治疗肿瘤体外激活载体,销售自产的产品。主要致力于研发、生产和销售重组蛋白和单克隆抗体类生物药物,是中国生物医药行业的开拓者和*,是中国首批、上海市*家通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(2010版GMP)认证的生物制药企业。
公司首项产品强克®(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)历时11年研发,于2011年4月取得国家食品药品监督管理局批准上市,用于强直性脊柱炎的治疗。强克®采用先进的DNA重组技术和哺乳动物细胞表达系统,经由*的纯化生产工艺制造,具有活性和纯度高、杂质少的特点。公司已完善新药发现与确证、药物设计、药物筛选、早期评价、结构优化、工艺开发、药效学评价、药物代谢、药物安全性评价、药物制剂、质量控制、结构表征、实验动物、数据集成等多个学科领域,成为功能齐全、技术先进、无缝衔接、运行高效的综合性创新药物研发体系。目前已建立受体-抗体融合蛋白、单克隆抗体、双特异性抗体及抗体-细胞间素融合蛋白、抗体偶联药物等抗体技术平台,并产生出多个发明专利及自主研发产品。
赛金生物凭借核心创新产品,通过精心的专利布局和持续的创新投资,不仅在国内奠定了坚实的知识产权基础,而且在国际舞台上展示了其强大的技术实力。赛金生物将不断推动创新成果向市场优势转化,引领产业化发展。
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