浙江泉生生物科技有限公司(曾用名“上海泉生生物科技有限公司”)是上海交通大学教授/博导、国家中组部“*”专家、原美国Bayer资深过程发展科学家(Sr. Process Development Scientist)齐念民教授创办的上海丽坤生物科技股份有限公司全资子公司,于2016年3月22日注册成立于上海 “*”创业园。公司主营业务为:细胞制剂临床前研究/实验、人体临床研究/试验、IND/NDA注册申报及产业化。
泉生公司现已建成1)干细胞perfusion生物反应器产业化工程技术平台(Bioprocess Development of Suspension & Adherent Cultures of Various Stem Cells);2)细胞主库与细胞工作库技术与运营平台;3)细胞制剂CMC(制备与质量控制)研发技术平台;4)临床级细胞制剂中试生产与质量控制技术平台;5)临床前药理毒理试验及安全评价技术平台。
公司实验室:(1)在上海市奉贤区已建成“上海*创业园区域细胞制备中心”(距离上海交大车程15分钟),拥有1600㎡GMP临床级细胞制剂制备车间;(2)在上海市浦东新区张江创新产业基地(上海市古爱路9号)在建5000㎡“中试规模细胞治疗产品研制和生产GMP车间”(距离地铁16号线新场站车程8分钟);(3)民宿圣地浙江安吉在建近30000㎡工业规模“细胞治疗产品生产GMP车间”。
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