睿刀医疗

上海诺生医疗科技有限公司成立于 2016 年 9 月，是一家专注于不可逆电穿孔技术（Irreversible Electroporation，IRE）开发与临床应用的创新型医疗科技企业。公司以自主可控的核心技术为基础，持续深耕高难度实体肿瘤的精准、微创及功能保护性治疗领域。
在产品注册与产业化方面，诺生医疗已取得一系列具有里程碑意义的成果：
- 2021 年 4 月，用于前列腺肿瘤消融治疗的复合陡脉冲治疗设备获得国家药监局（NMPA）颁发的 III 类医疗器械注册证，成为将高频不可逆电穿孔技术应用于前列腺癌治疗的创新产品；
- 2023 年 9 月，基于 IRE 技术的前列腺增生治疗产品“诺生艾尔易®BPH”获得 NMPA III 类医疗器械注册证，这是 IRE 技术在良性疾病领域的重要突破；
- 2024 年，公司产品获得 FDA 突破性医疗器械认定，并在欧盟获得前列腺癌适应症 CE 认证，同时被纳入上海市经信委“创新产品推荐目录”和“新优药械目录”； - 2025 年 1 月，复合陡脉冲治疗设备及一次性消融电极针获得印度尼西亚共和国政府颁发的进口医疗器械流通许可；
- 2025 年 12 月，产品获得土耳其药品与医疗器械管理局进口医疗器械流通许可； - 2025 年 12 月，复合陡脉冲治疗设备正式获得 NMPA 批准，用于“肝脏恶性实体肿瘤的消融治疗”，标志着 IRE 技术在肝癌领域进入规范化、合规化临床应用阶段。
公司综合实力亦获得国家与地方层面的高度认可。诺生医疗是国家专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业，同时也是上海市专精特新中小企业、上海市专利试点企业、浦东新区企业研发机构。公司先后荣获第十一届中国创新创业大赛国赛优秀奖、2022 年上海具备投资价值潜力 50 强、2022 年国家教育部科技进步一等奖、2024 年“创客中国”创新创业大赛二等奖、2024 年国家科技部华夏医学科技二等奖、2024 年上海市产学研合作优秀项目奖二等奖以及“2025 年度长三角优秀国产医疗设备耗材遴选”医疗设备类推荐产品等多项荣誉。
截至 2025 年 8 月，公司已申请专利及软件著作权共 109 件，获得授权专利 72 件，其中发明专利 47 件；累计承担和完成国家及省部级科研项目十余项。公司目标是持续拓展 IRE 技术在对血管、胆管及神经等重要结构保护要求高的适应症中的应用，除前列腺癌、前列腺增生、肝癌外，正稳步布局胰腺癌、甲状腺癌及 COPD 等多条产品管线。