慧扬医疗科技（苏州）有限公司成立于2021年，坐落于江苏医疗器械科技产业园（Medpark），是一家专注于心脏电生理和结构性心脏病领域创新高端医疗器械研发与制造的企业。公司与国内外多家知名高校、医院、临床中心深度合作，紧扣临床需求开展创新研发，截至目前已提交28项专利。
产品与服务
公司自主研发的RF-cross®射频房间隔穿刺系统是国内*实现“0交换、机械+射频双技术、兼容可调弯”的房间隔穿刺系统，由射频穿刺发生器及一次性使用射频房间隔穿刺针组成，适用于经股静脉入路，穿刺房间隔以建立右心房至左心房的通路，可广泛应用于导管消融术、经皮左心耳封堵术、先天性心脏病导管介入治疗等各类需经房间隔途径的介入治疗项目。该系统采用机械与射频双穿刺技术，全程0交换，可节省约50%操作步骤，显著缩短手术时长。
荣誉资质
2024年，公司自主研发的射频房间隔穿刺设备经国家药品监督管理局批准，进入国家创新医疗器械特别审查程序（“绿色通道”）。2026年1月，射频穿刺发生器获国家药品监督管理局批准上市；其后，由射频穿刺发生器与一次性使用射频房间隔穿刺针组成的RF-cross®射频房间隔穿刺系统正式获国家药品监督管理局批准上市，成为国内*实现“0交换、机械+射频双技术、兼容可调弯”的房间隔穿刺系统。
（本介绍内容由 DeepSeek AI 智能生成，仅供参考。）
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