郑州灏瑞医药科技有限公司,成立于2016年12月19日,是一家为制药企业、新药开发研究机构、MAH持B证企业及医疗器械企业提供专业临床前药学开发研究、中试生产技术转移、注册服务等专业技术服务的独立法人合同研究组织;公司实验室总面积约1200平方米,组织机构设有项目部、质量部、分析测试中心、制剂部、合成部及注册部,配置有完整的技术团队与仪器设备;
公司现有员工20人,均为本科、研究生及以上学历;核心团队具有二十多年药品工艺开发、质量研究注册咨询经验,熟悉中国药品注册法规、实施细则与技术指导原则,熟悉FDA、EMA、PMDA、ICH等国际注册法规与技术指南。
主营业务:
为全球客户提供化学药品、化学合成多肽类药品、原料药DMF备案注册申请、口服固体制剂(速释片、缓释片、胶囊、颗粒剂、含片、咀嚼片等)、注射剂(水针剂、冻干粉针剂、预灌封注射剂等)、眼用制剂、滴耳剂、外用溶液剂、乳膏剂、膜剂、贴剂等剂型设计、处方及工艺研究、质量标准建立及方法学开发研究、 仿制药一致性评价、注册咨询等专业服务与“定制化“解决方案,专注、专业、务实、高效为为客户创造价值。
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