华夏生物于2023年3月落地青岛高新区,是一家致力于生物医用材料研发、生产和应用的生物技术企业。公司由国家5A级协会——中国医药生物技术协会皮肤软组织修复与重建技术分会主任委员汤苏阳教授领衔,携多学科专家联合创办,并特邀中国工程院夏照帆院士为首席医学顾问,欧洲科学与艺术院院士、澳门科技大学药学院院长朱依谆为首席研发顾问,国家卫生健康委科学技术研究所高华方教授为首席科学顾问。
公司以人体组织损伤修复和重建替代等医疗需求为导向,开展基于围产组织材料的高生物相容性无损脱细胞创新技术研发、多临床应用场景创新型医疗器械产品创制,以及集成细胞、材料、因子的再生医学创新技术服务转化,致力于打造*的围产组织材料再生医学创新平台。
公司首阶段布局4个产品管线,基于自主研发的酶辅组织精准修饰技术结合超临界二氧化碳流体技术,创制可应用于面部填充、膝关节炎、女性盆底肌及私密修复的“注射用脱细胞羊膜基质材料”系列产品。其中,面部填充和骨性关节炎两款产品,已进入注册临床试验阶段,目前正在多家医疗机构开展有效性和安全性评估。*产品有望在2026年底获证,成为国内*个获准的注射型人源性材料Ⅲ类医疗器械产品,填补细分领域市场空白。同时,骨关节炎产品已同步向美国FDA递交医疗器械注册申请。
公司同时聚焦以围产组织为主的人源性材料在康复医学领域中的应用价值及战略资源储备价值,与康复大学合作共建“人源性材料创新平台”,积极推动数智化围产组织材料库示范项目落地;同时积极拓展与高校科研合作,与澳门科技大学、康复大学、解放军总医院、复旦大学附属儿科医院等机构共同探索围产组织材料在多疾病领域的应用潜力,推动科研成果向实际医疗产品转化。通过搭建校企、院企合作平台,将创新研究转化为医疗服务和产品,围绕“中国康湾”建设,服务大康复产业发展,形成以围产组织材料为特色的康复医疗创新生态,助力健康中国2030。
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