悉咨医药是一家专业的原辅包注册CRO，包括沈阳悉咨生物医药科技服务有限公司与子公司北京悉咨医药咨询服务有限公司。公司核心团队成员均拥有10年以上药品研发、注册或质量工作经验。 悉咨医药主营业务包括： 原料药注册：是悉咨医药核心业务，包括国内原料药的注册、境外生产原料药向CDE的进口注册、国产原料药向欧美的出口注册（CEP/ASMF/DMF），以及已注册产品的相关变更与维护服务。 辅料与药包材注册：包括国内辅料与药包材的注册、境外生产辅包DMF产品向CDE的进口注册、国内产品向欧美的出口注册，以及已注册产品的相关变更与维护服务。 药品研发注册合规咨询：为国内外客户提供原辅包DMF相关的新产品立项、辅助工艺开发、指导质量标准的建立与杂质研究、协助制定*优的已上市产品变更策略等技术咨询与合规服务。 悉咨医药除常规化学合成产品外，对于微生物发酵、动植物提取、多组分/高聚物辅料、复杂包装系统，乃至细胞相关产品、培养基、疫苗佐剂等亦有注册经验。
内容由
提供
恭喜您，提交成功！
您的编辑正在审核中，1个工作日内，会以邮件通知您结果
提交失败。
