吉美瑞生

苏州吉美瑞生医学科技有限公司（Regend Therapeutics，以下简称“吉美瑞生”）成立于2015年，是一家在细胞治疗领域享有国际影响力的企业，专注于前体细胞新药的创新研发，致力于为传统治疗手段难以满足的临床需求提供再生医学解决方案。公司由国家特聘专家、长江学者、国家重点研发计划首席科学家、同济大学左为教授，以及国家重点研发计划首席科学家、浙江省江南干细胞研究院副院长张婷博士联合创立。

公司在上海、苏州等地设有近万平方米的超级器官研发中心平台、GMP中试研发基地及GMP前体细胞生产和存储基地，同时配备了国内罕见的商业化全自动干细胞生产设备。依托于先进的上皮组织干细胞研发技术，吉美瑞生已构建了多条产品管线，涉及十余项针对肺脏和肾脏的干细胞创新药产品。公司自主研发的具有创新意义的前体细胞新药——肺前体细胞REGEND001自体回输制剂，成为国内*早获得国家药监局临床批件的自体干细胞药品。目前，公司已获国家药监局颁发的两项药物临床试验批件，分别用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）和特发性肺纤维化（IPF）。这两项临床试验由来自北京协和医院、北京中日友好医院、上海瑞金医院等知名医院的权威专家团队承担，正准备进入三期临床，其进展速度在国际上*。其中，针对COPD的临床试验由钟南山院士指导，中华医学会呼吸学分会副主任委员李时悦教授担任主要研究者。

REGEND001目前为市场上专注于呼吸系统换气功能障碍治疗的产品，无直接竞争对手，有望在两年内实现上市，成为肺脏再生医学药品领域的重要创新成果。其适应症COPD为全球发病率及死亡率较高的疾病之一，在中国约有1亿患者，每年约有100万人因病去世，数字接近所有肿瘤死亡总数的一半。REGEND001上市后，将在万亿级蓝海市场中占据重要位置，展现出显著的创新优势，与现有肺部疾病药物形成互补，并在未来逐步部分替代器官移植。因此，REGEND001不仅有望为人类健康事业带来颠覆性变革，同时也将创造可观的经济效益。

2017年，公司获得了国家卫健委/药监局首批干细胞临床研究备案，目前累计已获得三项相关备案。团队先后承担了三项国家科技部/卫健委重点研发计划项目，其中两项分别由公司董事长左为教授和CEO张婷博士担任首席科学家。

公司的快速发展离不开坚实的科研基础。在学术成果方面，团队以*作者或通讯作者身份在知名SCI期刊上发表了上百篇论文，并在Nature、Cell、Science等一流期刊子刊上取得了重要成果。公司与钟南山院士、李时悦教授团队等合作的COPD治疗研究成果已在国际知名转化医学期刊Science Translational Medicine上发表，并登上Science官网首页。

此外，吉美瑞生凭借其卓越的科研实力和创新能力，获得了多项殊荣与认可。REGEND001治疗COPD的临床研究结果被评选为欧洲呼吸大会（ERS）2023年度全球三大进展之一，并受邀参加全球新闻发布会，获得215家英文媒体的报道和十亿次阅读量。公司还先后入选中国医药生物技术年度十大进展、江苏医药科技进步奖二等奖、上市苗圃企业名单、首届毕马威与沙利文榜单等多项行业重要荣誉，并连续两年跻身清科生命健康 Venture50 权威榜单及苏州“独角兽培育”企业。