北京普罗吉生物科技发展有限公司(ProtgenLtd.)成立于2004年8月,是由留学归国人员在中关村科技园区创立的研发型高新技术企业;作为“抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室”的共建单位,普罗吉公司长期以来受到了科技主管部门、北京市,北京市科学技术主管部门及中关村管委会等部门的大力支持。普罗吉公司致力于研发具有自主知识产权和国际竞争力的重组蛋白质药物、抗体药物和肿瘤诊断试剂,具有成熟的研发及产业化基地,在蛋白质药物制备方面具有一系列*的核心专业技术。目前,已有一项候选肿瘤标志物获得了国家食品药品监督管理主管部门颁发的第三类(*高类别)医疗器械证书和欧盟CE认证、ISO13485体系认证,从此获准进入中国和欧盟市场。“十五”至“十二五”期间,公司曾先后主持国家863课题1项,“重大新药创制”课题3项;参与国家863课题2项,“重大新药创制”课题3项,此外,公司还承担了省部级科研项目2项。1)企业在研项目情况1项I类候选药物即将完成II期临床试验;6项III类诊断试剂盒2012年年内开始临床试验;2项进入临床前研究。2)已获得知识产权申请国内外发明自主知识产权9项(其中PCT自主知识产权6项),已获得国内外11项授权。3)公司荣誉国家高新技术认证企业;公司首席科学家入选中央2009年度*批“****”;2010年,荣获中关村国家自主创新示范区;“2009年重大科技成果产业化突出贡献单位”称号;“北京生物医药产业跨越发展工程”(G20工程)*批企业;中关村“瞪羚计划”首批重点培育企业;“重组人胰岛素关键工艺重大突破”获2012年中关村十大创新成果奖;“新型肿瘤标志物热休克肿瘤标志物90α(Hsp90α)”获2013年中关村十大创新成果奖。4)产业化情况已在中关村生命科学园选址进行产业化基地建设,建设面积为7400平米,主体建筑已经完工,目前正在进行GMP设计、改造。
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