广州帝奇医药技术有限公司成立于2011年,是由海外留学技术团队和国内企业家共同创立的中美合资企业。帝奇拥有配套的仪器设备和研发实验室;两个洁净车间:一个用于口服制剂的GLP样品和临床I期、II期产品的生产,一个用于注射剂GLP样品的生产。帝奇专注于高端制剂产品的开发和产业化,包括缓控释制剂,靶向纳米制剂,长效制剂和配套的高端制剂辅料,并以这些技术为依托为国内外创新药和仿制药企业提供全产业链的技术咨询,产品开发和生产。
帝奇拥有靶向纳米、长效注射微球、聚乙二醇化、缓控释制剂、仿制药研发及产业化、高端辅料等技术平台。
帝奇已经申请发明专利56项,获得中国发明专利授20项,获得欧洲专利授权18项,日本发明专利授权1项,韩国发明专利授权1项。获得科技成果证书5项,自主研发的6个2类创新药处于临床前阶段。
帝奇受托开发的产品中,已经获得美国FDA批准上市的产品1个,国内临床批件1件;一致性评价补充申请5件;CDE在审的产品9个;已经通过正式BE试验的产品15个。
帝奇坐落在风景优美、空气清新的广州国际生物岛,办公面积3331平方米。办公场地包括多个功能区,有办公区、制剂实验室、药物分析实验室、高端制剂实验室,以及口服制剂、注射剂、特种制剂和药用辅料洁净车间。
恭喜您,提交成功!
您的编辑正在审核中,1个工作日内,会以邮件通知您结果
提交失败。