临床数据管理岗位职责

1. 参与临床试验CRF设计；
2. 起草DMP、DVP、CCG等技术文档；
3. 编写项目数据进展报告；
4. 编写数据审核报告；
5. 撰写数据管理报告（DMR）；
6. 外部数据一致性核查等相关工作。
岗位要求：
医学/公共卫生/药学/计算机技术等专业。
数据管理员：1年及以上相关经验；英文流利有处企或留学背景优先

职责描述：
1. 准备 DM 文档：数据管理计划，数据核查计划，数据录入指南等；
2. 对数据库录入界面进行测试及用虚拟数据测试程序；
3. 数据库中对 CRF 数据进行电子和临床数据审阅；
4. 协助数据库 QC；
5. 和团队成员及 CRA/PM 联络，并且及时反馈 CRF 上的数据问题；
6. 依据SOP，国际和国内法规要求以及国际 ICH 指南，遵循治疗领域中的标准流程，与团队及客户间积极的交流。
任职要求：
1. 药学、临床医学、生命科学，公共卫生本科或以上学历；
2. 1-2年医学或临床研究数据管理或数据分析相关经验优先；
3. 熟练使用电脑office办公软件；
4.细心且注重品质，良好的沟通技巧。

职位描述：
1.作为项目负责人，负责数据管理相关工作成果的交付，制定或审核多个试验的数据管理计划（DMP），确保数据收集、处理和分析的一致性，符合各试验目标及法规要求
2.根据临床研究方案，完成数据系统的设计、建立、验证、测试等数据管理工作，根据数据管理计划，确保数据管理质量合格
3.撰写及审核数据管理相关文件
4. 确保与其他部门有公开、透明、紧密的沟通； 建立并维护与内部各相关部门良好的合作关系；
5.监测数据风险并及时给项目运营团队提供数据风险管理措施
6.团队管理，带领组内成员完成工作任务，为组内成员提供培训与技术支持，同时作为团队*能够发现、识别问题的根本原因并执行相应的补救措施
7.参与制度与体系化建设
职位要求：
教育水平：医药、生命科学等相关专业，大学本科及以上学历
经验：8年以上临床数据管理经验且5年以上作为项目数据管理负责人的项目管理经验，有5-10人团队管理经验优先
技能技巧：
1. 充分理解临床数据管理全流程
2. 充分理解掌握GCP及其他相关法规
3. 英语可作为工作语言
4. 优秀的沟通能力、团队合作能力
5. 有能力起草撰写SOP并参与体系化建设；优秀的组织能力以及解决问题能力
个人素质：
1. 具有较强的语言交流能力，独立工作能力
2. 具有较强的观察力和逻辑分析能力，关注细节，时间观念强
3. 良好的沟通协调能力、较强的团队合作精神
4. 领导力优异、责任感强
5.认同企业文化，以项目推进为中心，注重项目质量管理，有责任心及集体荣誉感，具有团队协作精神