岗位职责
1、规范生产操作: 严格遵循标准操作规程(SOP)操作生产设备,准确执行中药前处理、提取、炮制、混合或内包装等指定工序,并实时、准确填写批生产记录。
2、质量过程控制: 负责执行生产过程中的在线质量控制点检查,主动识别并即时报告任何生产偏差、异常情况或潜在风险,确保所有操作符合香港GMP及《中医药条例》的法规要求。
3、物料与环境管理: 负责生产前后物料的核对、传递与清场工作,严格按照规定维护洁净区环境,执行各项卫生与消毒程序,有效防止污染与交叉污染。
4、安全与团队协作: 严格遵守环境、健康与安全(EHS)规程,协助完成设备的日常点检与基础维护;积极与QA、QC及工程等部门协作,支持完成内外部及官方审计的现场工作。
岗位要求
1、学历与经验: 中五或以上学历,必须具备1年以上GMP规范药厂的生产线实际操作经验;拥有中药提取、炮制或药品包装相关经验者将获优先考虑。
2、法规与质量意识: 了解香港《中医药条例》及GMP基本规范,掌握清场、物料核对等核心质量要求,具备基本的生产偏差识别与报告意识。
3、专业技能: 能够严格遵循SOP独立操作指定工序的生产设备,准确完成批生产记录的填写,并熟练掌握洁净区行为规范与更衣程序。
4、个人素养: 责任心强,工作严谨细致,具备良好的团队合作精神,能适应轮班安排,并遵守EHS规程,积极支持审计工作。