苏州智新浩正再生医学科技有限公司

智新浩正（上海）医药科技有限公司是再生医学领域的先行者和*，专注组织器官体外再造，拥有*的独立知识产权“新型人内胚层干细胞系及其胰、肝定向分化体系”，能够在体外规模化再造胰腺、肝脏等组织，并用于糖尿病、肝病等的组织替代疗法、疾病体外模拟和药物筛选，应用前景广阔。2025年4月18日，智新浩正（上海）医药科技有限公司自主研发的 “异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可（通知书编码：2025LP01103）。这是国内首款获得临床试验批件的异体通用型再生胰岛产品。【创始团队】公司由中科院分子细胞科学卓越创新中心程新研究员等人于2019年发起成立。程新博士师从世界著名干细胞研究先驱Gordon Keller博士，于2012年建立了世界首例人类胚层特异性干细胞系——人内胚层干细胞及其体外定向分化技术体系，并在此后的十年间不断优化使之完全适用于产业开发及临床应用，处于*地位。公司不但拥有研发、质量、CMC及IND申报的专业精英团队，还拥有*的胰岛移植及内分泌的临床顾问团队，得到了强大的临床合作支撑。