苏州恒瑞医疗器械有限公司成立于2016年，位于苏州工业园区，注册资本5亿元，是恒瑞集团医疗器械产业发展和资本运作载体，承载着恒瑞从医药产业向医疗产业拓展延伸的重要使命。公司现设苏州、上海两个研发中心，子公司5家（恒瑞宏远、上海宏创、恒瑞迦俐生、恒瑞迪生、精微科技），其中高新技术企业4家，建有省工程研究中心、省（市）企业技术中心、省（市）工程技术研究中心、姑苏创新*等省、市级研发机构（平台） 10 个。 恒瑞医疗秉承创新和国际化的恒瑞基因，实施“高端切入、全面拓展、立体深耕”发展战略，在肿瘤、外周、神经介入和生命支持、影像设备、药械结合等领域深度布局，目前已上市医疗器械产品12个（三类10个、二类2个），取得FDA、CE和NMPA注册证17张（其中FDA、CE 5张），其中可载药栓塞微球、微导管导丝系统均为对应领域*通过美国FDA和欧盟CE认证的国产医疗器械，性能达到国际先进水平，打破了国外技术垄断，实现进口替代。目前，恒瑞医疗注册申报及取证阶段产品16个，同时有30多个产品在临床和临床前研究阶段。
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