国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（网址*，以下简称“器审中心”）成立于1996年9月，为国家药品监督管理局直属事业单位（正局级），现办公地点为北京市海淀区气象路50号院。 器审中心主要负责对申请注册的境内第三类医疗器械产品和进口医疗器械产品进行技术审评；参与拟订医疗器械注册管理相关法律法规和规范性文件。内设15个机构，其中审评部门9个，综合管理部门6个，具体可参见中心官网。具体可参见中心官网。
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