安领生物医药(深圳)有限公司暨中科院上海药物所华南安评中心于2020年4月在中国科学院上海药物研究所和深圳市坪山区政府支持下成立,建立符合国内外GLP标准的药物和医疗器械临床前研究转化服务平台,以期打造成“中国华南地区的药物研发临床前研究服务平台”。此平台将符合国内外GLP标准的药物和医疗器械安全性评价研究实验室标准,为华南地区乃至全国和全球提供全方位的、专业的、高标准的药物和医疗器械研发第三方支持服务,以安全性评价为核心带动和促进大湾区生物医药和医疗器械全产业链的建设和发展。 安领为华南地区乃至全国和全球提供全方位的、专业的、高标准的药物(化学药、生物药、中药、细胞治疗产品)和医疗器械研发第三方支持服务,服务内容包括药效筛选、药效评价、代谢研究、安全性评价、临床生物样品分析等。 安领拥有近10000平方米的实验室大楼,将开展大小鼠、兔、豚鼠、犬、小型猪、羊和食蟹猴等实验。安领项目团队主要成员由中国科学院上海药物研究所药物安全性评价研究中心主任、副主任、首席科学家组成。项目顾问团队主要成员由中国工程院院士、中国科学院院士、美国FDA 药品IND审评官员、GLP检查官、阿斯利康前资深病理学家、资深安全药理学专家等组成。项目创始团队从事药物安全性评价研究近20年,来自国内安评体系高知名度、高质量服务的GLP机构---中国科学院上海药物研究所药物安全性评价研究中心。 安领以安全性评价为核心带动和促进坪山区生物医药和医疗器械全产业链的建设和发展。将于2022年完成GLP平台建设及GLP(国家药品监督管理局、欧洲经济合作与发展组织OECD)、美国动物福利AAALAC资质认证,并开展美国FDA GLP业务。平台转化成果将在中国、美国和欧盟等国家进行全球注册和申报。
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