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公司介绍

公司一九九七年体制改革时转资为股份合作制企业,目前为股份合作有限责任公司,注册资本800万元。
公司长期以来专注于Ⅱ类和Ⅲ类注、输医疗器械;植入类医疗器械的研发、生产和销售,经国家药品监督管理局批准许可(生产企业许可证号:苏食药监械生产许20012017号),专业生产一次性使用无菌医疗器械,年生产能力超两亿支(套)。
目前已经持有注册证的三类医疗器械有10个,二类医疗器械注册证6个。公司设立的质量检测中心专职产品质量检验,有生物、化学和物理三大实验室,配备各类所需的出厂检验设备仪器,其中包括一万级和局部百级的无菌检验室。
公司早在办厂开始,就一直注重产品品牌建设,于1994年注册了“乐伦”商标,“乐伦”牌输液器由于产品质量上乘、价格适宜,上市不久经江苏省计划经济委员会评比,1991年被评定为“江苏省优质产品”(苏优字第91580号)。“乐伦”商标于:1997年起至今被常州市知名商标认定委员会评定为“常州市知名商标”;2002年至2008年被江苏省工商行政管理局评定为“江苏省著名商标”。一次性使用注射器、一次性使用输液器产品于2002年经江苏省名牌产品推进委员会评定为“江苏名牌产品”,并一直蝉联至今。公司凭借这些品牌优势,获得越来越多的用户,越来越多的赞美,越来越多的市场。“乐伦”一次性使用医疗器械产品销往全国各省、市、自治区,特别在江苏、安徽、山东三省,市场占有率较高。一次性使用医疗器械市场竞争十分激烈,“乐伦”产品与同类产品竞争的优势在于品牌效应和产品质量,目前国内销量在同行业中*。
公司成立以来,始终坚持建立先进的质量管理体系。办厂之初,企业按照现场管理、计量管理、库房管理、设备管理等七项基本管理要求,建立了基本的质量管理体系,于1991年通过常州市乡镇企业管理局验收达标,先后通过了各项管理的考核。2000年,公司引进ISO9000族标准,建立了ISO9001质量管理体系。在此基础上,又引入了欧盟质量管理标准,并在2003年通过CE验收,获得了产品进入欧盟市场的通行证“CE证书”和“ISO9001质量体系证书”。随着国际医疗器械质量管理的发展,公司又建立了专用于医疗器械的国际专用质量管理标准ISO13485(YY/T0287-2003、医疗器械质量管理体系 用于法规的要求)质量管理体系,并通过了CE验收。2011年公司严格贯彻执行国家食品药品监督管理局(国食药监械2009)833号《医疗器械生产质量管理规范》(简称医疗器械GMP),并于2011年在常州医疗器械行业中率先通过了GMP认证。

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工商信息

内容由 提供

经营状态: 开业
注册资本: 1,300万(元)
法定代表: 汤奕
成立时间:
信用代码: 91320412250996613N
注册地址: 江苏省常州市经济开发区横山桥镇东洲村委后东洲508号

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