明基材医疗科技(苏州)有限公司是明基材料旗下医疗灭菌包装品牌SIGMA位于大陆苏州的生产基地,厂址位于江苏省苏州市苏州工业园区春辉路13号。2020年,SIGMA在苏州建置崭新工厂,新厂区严格遵守品质控管系统并符合GMP规范,工厂设备符合ISO 14644-1标准规范,厂内实施严格的环境和微生物管控。SIGMA成立于1979年,总部位于桃园,于云林及大陆苏州设置符合ISO13485国际标准的生产基地,为亚洲指标性医疗灭菌包装材料制造厂。2018年,明基材料将SIGMA并入旗下,整合明基材料的材料科学创新技术与SIGMA丰富的灭菌及制袋经验。
产品与服务
公司作为SIGMA苏州厂,主营医疗灭菌包材。SIGMA作为医院和牙科的医疗包材*品牌,依据感染控制中心和ISO 11607的灭菌规范生产医疗灭菌包材,提供更先进的灭菌屏障用膜、涂层产品及客制化服务,掌握吹膜、复合、涂胶、印刷、制袋的全流程自制工艺,并自主研发SIGSeal—Tyvek®涂胶技术;同时为医疗器材制造商提供无菌包材检验以及包材法规咨询服务。
荣誉资质
明基材医疗“医疗包袋智能制造车间”入选2022年度苏州市级示范智能车间。SIGMA云林与苏州两个厂区皆获得US FDA QSR、欧盟CE (MDR)及QMS(原GMP)认证,生产基地符合ISO13485国际标准,无尘室符合ISO14644-1国际标准;SIGMA为欧洲医疗灭菌包装协会(SBA)会员(亚洲唯二),并通过欧盟医疗器械法规(MDR)认证。
企业文化
“Passion for Better Protection”是SIGMA一直以来的使命,致力于以完善的医材灭菌包装保护患者在医疗过程中免受感染,在产品研发与技术发展上持续自我要求。“环境永续发展”是SIGMA的核心价值,延续明基材料对环保的坚持,落实S.I.G.M.A环保行动(保护环境、减少废弃物、绿色基因、降低碳排放、厂区造林),不断精进符合环保理念的医疗包材解决方案。
(本介绍内容由 DeepSeek AI 智能生成,仅供参考。)
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