DST德斯特

德斯特（深圳）咨询服务有限公司是一家综合的制药技术和法规符合性咨询公司，成业务覆盖了医药，保健食品以及医疗器械领域；参与了多个国际性医药项目的咨询服务。美国波士顿分公司提供仿制药及原料药注册服务，同时在英国和中国成都设有分公司。



德斯特（深圳）咨询服务有限公司（以下简称“德斯特”）专注于国际水平GMP在国内企业的实施及专业的制药软件在制药领域的应用，推动国内制药企业与国际接轨。在工厂设计建设、设备设施验证及体系建设等方面，德斯特完全按照国际规范进行制药工厂设计、项目建设管理、验证体系的建立、中国及欧美标准的GMP文件体系的建立、全面系统的人员培训等方面的工作。
在制药软件方面，德斯特按照符合制药相关流程及逻辑的软件为制药企业提供相应的支持，减少人为差错，提高工作效率，充分保护数据安全，并提供满足国内及国际计算机系统验证的相应要求。目前专注应用于制药行业的数据管理、制药专用ERP软件及即将上市的EQMS操作软件、MES软件。
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德斯特基于公司专业人员全面深厚的法规知识和丰富的项目实施经验，确保项目高质量、高效率的实施及执行。德斯特有完善的项目实施管理体系，充分的高级专业人员。公司的技术团队有丰富的国际GMP知识及经验，如曾在美国及欧盟担任GMP检查官的Donato Longo,GMP指南编写人刁铁军等。
在中国的办公室地址，包括深圳办事处、成都办事处、苏州办事处以及中山办事处。
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我们辅助的欧美GMP认证的项目：丽珠单抗生物（美国cFDA）、北大未名生物(厂区总体设计）、山西诺成制药(PIC\S 认证 )、浙江经纬药业（US cGMP）、河南东泰制药（EU cGMP）、长春百益制药（EU cGMP 原料及制剂计算机化系统验证）、安士制药（中国）（欧盟GMP及美国FDA）、深圳市中核海得威（工厂整体验证项目）、南雄阳普制药（原料药 巴西GMP认证）、广州白云山汉方制药（欧美GMP体系培训）、杭州华东医药、Senti Bio项目等。
德斯特在中国：近期全程辅助的浙江经纬药业、安士制药通过美国FDA现场检查，辅助华润三九通过FDA/TGA GMP。