原研药港生物制药（沈阳）股份有限公司

原研药港生物制药（沈阳）股份有限公司成立于二零零四年八月九日，注册、生产地址是沈阳市沈北新区辉山经济开发区沈北路176号，公司类型为有限责任公司，生产范围包括小容量注射剂、冻干粉针剂、原料药、片剂、硬胶囊剂等生产；药品研究及技术转让；食品生产和销售。 　　公司占地面积20000余平方米，其中主要建筑面积8000平方米，其中办公化验楼3000多平方米，生产车间 5000平方米 ，包括针剂生产线、固体制剂生产线、口服液和原料药生产线；而且尚有近10000平方米空地可做为Ⅱ期建设。 　　公司下设八个职能部门：生产部、质量部、商务部、物控部、财务部、行政人事部、设备部和医学部；专业技术人员占员工总人数的50%，产品研究开发人员占员工总人数的18.7%，中、高级职称占专业技术人员15.74%。 　　公司针剂车间具有年产能力约为1500万支的冻干粉针剂生产线和年产能力约为2000万支的水针剂生产线，小容量注射剂和冻干粉针剂已于2006年7月获得国家食品药品监督管理局的GMP认证证书，软、硬件设施完全适合规模化生产。公司目前常规生产的针剂品种有：注射用奥扎格雷钠、注射用环磷腺苷、克林霉素磷酸酯注射液、单硝酸异山梨酯注射液、三磷酸胞苷二钠注射液、门冬氨酸洛美沙星注射液、葛根素注射液、磷酸川芎嗪注射液、注射用前列地尔等9个品种16个规格。 　　公司固体制剂生产线片剂年产能达到1.8亿片（以叶酸片为例），胶囊剂年产能达到8000万粒，固体制剂车间于2009年3月通过了GMP认证,目前已经投入规模化生产。公司固体制剂有136个品规，常规生产的品种有叶酸片、芩黄喉症胶囊、氢溴酸高乌甲素片、贝诺酯片、甘草锌胶囊、熊去氧胆酸片、复方蛋氨酸胆碱片等。 　　公司口服液车间投入资金1000万元，目前该车间已经通过消防环保方面验收，完成了设备设施的购置及安装调试，人员已经通过培训上岗。口服液车间于2011年初通过药品GMP认证并投入规模化生产。该车间生产品种为消症扶正口服液，产能规模预计投产当年产能达到2.5万瓶，第二年产能达17万瓶，第三年实现产业化42万瓶。 　　公司已经获得临床批件的新药品种“米屈肼注射液”（化药3.1类）为我公司创新药，已经完成Ⅱ期临床试验，目前正在准备报产的相关工作；我公司对该品种具有自主知识产权，米屈肼注射液主要应用于脑血管疾病，如脑缺血、痴呆、周边血流紊乱等，是治疗和辅助治疗心脑血管疾病的*药物，具有非常广泛的临床应用前景，拟定为公司的核心产品。 　　中药品种“消症扶正口服液”是我公司拥有的独家产品，正在向国家知识产权局申报专利，该品种具有增强机体免疫功能的作用,从而有效达到抑制和治疗肿瘤的目的。目前公司的口服液车间已经完成施工建设， 2011年初通过GMP认证并投入规模化生产。 　　针对不同的产品和销售区域特点，公司采取不同的销售操作模式，如一是临床配送，兼顾商业调拨，二是物流辐射；三是第三终端的直销模式等。 　　针对招标采购品种，以政府采购为导向，如“叶酸片”充分利用“全民叶酸”概念，做好乡镇免费市场的补充，重点占领城市市场，强化终端促销，有必要探讨重点地区、重点客户铺货及销售政策。 　　公司于2010年7月份通过了ISO环境管理体系和质量管理体系认证，并且先后获得省市工商部门授予的“守合同，重信用”单位称号。公司为了全面切实实施GMP管理，并结合我公司具体工艺及产品实际情况，公司建立了一整套较完善的行之有效的生产管理和质量管理系统，对生产全过程进行管理和控制。从原材料的供应商审计到进厂的检验，从生产过程的控制到成品的出厂，每一个环节都进行了严格的把关，并且为了保证产品质量各个岗位都配备了高素质的管理和技术人员。 　　原研药港生物制药（沈阳）股份有限公司努力介入医药行业的高新技术领域，在沈北新区辉山经济开发区内，按生产现代化、管理科学化的现代企业运营模式建立具有国内较先进水平并可与国际接轨的生产企业。本公司秉承“优质药品、至诚服务”的宗旨，以雄厚的人才和技术优势，不断开发新产品新市场，致力于医药产业的发展，服务于人类健康事业。