广东国纳康赛医药科技有限公司

广东国纳康赛医药科技有限公司（简称“广纳康赛”）坐落在广州市黄埔区，是广东粤港澳大湾区国家纳米科技创新研究院（简称“广纳院”）和国家纳米智造产业创新中心（简称“国纳智造”）共同孵化的国资企业，是国内首家以纳米技术产品有效性与安全性研究为特色的创新医药产业公共技术服务平台，也是国内首家以服务于纳米技术产品研发为目标、按照国家药物GLP、CNAS、CMA、AAALAC等行业规范运行的机构。公司致力于打通纳米技术产品“安全性评价”关键环节，支撑药物、器械、化学品、化妆品原料、食品原料等产品的有效性与安全性评价（中美双报），加速纳米技术产品申报上市研究。公司总面积3.07万平方米，配备SPF级大小鼠、豚鼠、地鼠、兔及普通级猴、猪、犬、猫、羊等全动物种属设施，设置ABSL-2、BSL-2实验室、细胞室、组织病理室、临床检验室、分子生物学实验室、生物样品分析室及各类专业手术室，配备大小动物用CT、数字减影血管造影X光机（DSA）、高精度质谱等先进仪器设备。

产品与服务
公司以研究与评价先进纳米医疗产品的非临床有效性和安全性为特色，兼具对药品、医疗器械、化妆品、保健品和食品等其他类医疗产品的评价，同时协助研发机构的临床试验与产品上市申报。核心业务包括：一是创新药物临床前研究，涵盖创新药物临床前药理毒理筛选、药代动力学、药效学、安全性评价等业务，包括创新纳米药物、创新中药、创新小分子化药和生物药（抗体类、细胞、基因治疗等）；二是创新医疗器械临床前研究，开展创新医疗器械临床前大动物实验、生物相容性评价等业务；三是多元化服务，提供专家智库、人才培训、国际合作等，支撑药物、器械创新研发。

荣誉资质
公司执行我国药物GLP、OECD GLP、FDA GLP、日本GLP、CNAS、CMA和国际AAALAC等行业标准或规范，已取得药物GLP认证（2025年9月获国家药监局药物GLP认证批准证明文件，证书编号GLP049010236）、AAALAC认可证书、检验检测机构资质认定证书（CMA）及CNAS认可证书等资质。2026年5月，公司凭借在细胞与基因治疗（CGT）领域非临床评价方面的专业能力与优质服务，荣获CGCS 2026“CGT领域*佳CRO合作伙伴启明星奖”。

企业文化
公司发展规划提出：广纳康赛以药物非临床有效性和安全性研究与评价为起点，始发广州黄埔，辐射华南区域，服务全国各地，接轨国际前沿，*终走遍全球；牢记使命，为我国生物医疗发展精进工作，胸怀天下，为人类身体健康提升奋发努力。

（本介绍内容由 DeepSeek AI 智能生成，仅供参考。）