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公司概况

公司介绍

江苏惠明海思生物医药科技有限公司(以下简称“机构”)成立于2020年7月,为依法注册成立,具有独立企业法人地位,按照国际标准ISO17025和美国21 CFR Part 58的实验室标准建立,是一家为生物医药(疫苗、抗体、基因治疗、细胞治疗等)产品提供服务的合同研发组织(CRO),旨在建设国际一流的实验室。本机构总建筑面积1797㎡,实验室面积600㎡,包含BSL-2生物安全实验室。机构可提供符合ICH、WHO、FDA以及中国药典标准的细胞库检定和病毒清除灭活验证服务。本机构着力建设集产品检验、标准研究、技术服务为一体的综合性生物医药检验检测基地,为提升本地区乃至全国第三方生物医药检验检测的技术实力、推动生物医药产业发展做出更大的贡献!机构技术及质量控制人员均具有相关专业本科以上学历,能熟练运用中英文,可依据国内和国际先进检测标准开展检测工作。机构管理层具有中国合格评定国家认可委员认可实验室的管理经验,精通检测标准及国内国际法规要求,高效指导机构运营。机构的核心技术服务项目有1:细胞库检定服务。为药品/生物制品研发、生产企业提供种子细胞库、工作细胞库、生产细胞库的构建及其相关细胞的质量控制技术服务。2:病毒灭活/清除验证服务。为药品/生物制品和动物源性医疗器械等企业提供各类细胞(含重组细胞、免疫细胞等)及其相关产品的病毒检测/灭活/清除验证服务。

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工商信息

内容由 提供

经营状态: 开业
注册资本: 1,000万(元)
法定代表: 张荣
成立时间:
信用代码: 91320412MA2207BA3A
注册地址: 常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗孵化园F1幢1楼

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