药品研发岗位职责

1、男性，化学、化工、制药等相关专业，本科以上学历；
2、主要从事医药原料药及中间体的合成研发；
3、有相关工作经验者优先，优秀的应届毕业亦可。
一经录用，将提供有竞争力的薪资福利。工资+奖金+五险一金+房补（或包住）+餐补+高温补+单双休+厂车接送。

岗位职责：
1、具体研发项目的前期资料准备(包括起草工艺规程、生产记录、验证方案等)，生产资料确认。
2、中试生产阶段实时跟踪，对中试、验证结束后汇总产品各工序工艺更改情况，监督完成验证批记录，起草工艺验证报告、清洁验证/确认报告。 3、负责上述文件的审批过程追踪和相关人员审核，对审核中发现的问题进行完善，完成后交部门经理*终确认，归档。
岗位要求：
1、专科及以上学历，医药、生物化学等相关专业。 2、从事医药研发1年或药品生产2年以上经验，有研发相关工作经验。 3、熟练应用基础办公软件，可以借助软件工具阅读英文文献资料。了解医药行业研发流程管理及国家相关法律法规。

岗位职责
1.熟悉掌握研发质量管理体系的建立和完善；
2.熟悉掌握文件管理、档案管理、记录管理、培训管理、仪器设备管理、审计管理等相关管理；
3.熟悉药品注册申报资料的撰写，审核工作，确保申报资料及原始记录数据真实、准确、可靠可溯源等，*终满足药品注册申报要求；
4.熟悉药品注册现场核查相关准备工作；
5.熟悉掌握偏差、OOS、OOT、CAPA等相关管理工作
6.熟悉掌握药品研发相关流程、技术专业相关工作；
7.熟悉掌握药品研发相关的法律法规；
8.完成领导安排的临时性工作。
任职资格
1.大专以上学历
2.5年以上药企质量保证工作经验，2年以上质量管理岗位工作经验。