睿知而行（沈阳）科技有限公司 公司主要为国内/国际药品生产行业提供专业的CGMP认证咨询和验证服务；注册地位于首都北京，在沈阳、西安设有服务办事处；公司致力于在制药领域成为国内一流的GMP认证和验证服务专家；目前，已成功为百余家药厂的几十种剂型提供专业GMP认证咨询和验证技术服务。 公司专业技术服务包含： 1.认证咨询服务 FDA、欧盟、WHO、CFDA认证咨询（无菌注射剂、口服固体、原料药、包装材料及辅料） 制药质量体系的提升 药厂全套GMP文件体系建设与完善 法规指南与岗位实际操作相结合 厂房设计审核 2.审计和培训&其它 GMP审计 数据可靠性审计 数据可靠性、实验室管理、风险管理、无菌工艺管理等培训 差距性分析 一致性评价审计 微生物实验室审计和培训 在线培训平台 3.全套验证服务 验证咨询、执行及培训 公用系统验证 工艺设备验证 计算机系统验证（CSV） 工艺验证 清洁验证 无菌相关验证 公司历年服务客户有： 美国百特生物制药 /生物制品-GMP咨询 /FDA 标准 上海复宏汉霖 /生物单抗-数据可靠性及GMP审计/FDA&欧盟&中国 标准 药明康德 /生物制品-数据可靠性及实验室管理 /FDA 标准 绍兴药监局 /无菌注射剂-第三方审计/中国标准 广州百奥泰 /化药和生物制品-GMP咨询/中国标准
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