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公司介绍

苏州众合生物医药科技有限公司简介
苏州众合生物医药科技有限公司(以下简称“苏州众合”)成立于2013年10月,是上海君实生物医药科技股份有限公司的全资子公司。
苏州众合积极践行“为患者提供效果更好、花费更低的治疗选择”的使命,致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、创新单抗的产业化,从事产品的生产服务,产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。
苏州生产基地座落于吴江经济技术开发区,自2014年7月开始建设GMP厂房,于2016年5月完工,占地面积9610平方米,建筑面积约12000平方米 。
苏州生产基地配有两个单抗原液生产车间、两个无菌制剂生产车间以及配套的公用工程、质检、仓储功能区。其中200L及500L生物反应器中试生产车间,能满足客户工艺放大及临床Ⅰ期及Ⅱ期试验产品的需求。2000L商业化生产线,基本使用进口设备并采用国内*先进的一次性技术,有效的避免交叉污染,无需清洁验证,减少大量运行成本,同时也提高工作效率。制剂采用博世(BOSCH)灌装线和奥普玛蒂(OPTIMA)灌装线,可以满足水针及预填充不同的装量需求,生产线稳定可靠。QC实验室配备大量检测、分析设备,可以满足单抗生产的检定。公司建立了完善的GMP体系管理文件,为公司的良好运作提供了保障。
目前,苏州生产基地正在进行*国产抗PD-1单抗产品特瑞普利单抗的中试与商业化生产,年产能达3000升。
公司经营范围包括:原料药、新药研发及相关技术开发、技术咨询、技术转让和技术服务;医药中间体(除药品、化学危险品)的研发、销售及相关技术开发、技术咨询、技术转让和技术服务;单克隆抗体注射液的生产及销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)。

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工商信息

内容由 提供

经营状态: 开业
注册资本: 75,000万(元)
法定代表: 张卓兵
成立时间:
信用代码: 913205090798877908
注册地址: 吴江经济技术开发区龙桥路999号

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