【总结】新药前期和临床前开发
上海健信生物医药科技有限公司（健信生物）创立于2015年10月，是位于上海市临港浦江国际生命健康城的一家专注生物大分子创新药研发的高新技术企业。健信生物定位肿瘤免疫治疗细分领域前沿创新，自主研发序列特异IgG-like双特异抗体（SBody）平台，专注FIC(First in )和BIC(Best in )产品，解决PD-1治疗无效和耐药的细分人群的临床刚需。针对PD-1治疗无效和耐药的肺癌、胃癌和胰腺癌病人，因肿瘤微环境抑制、先天免疫细胞活性不足、T细胞耗竭等原因引起的无效和或耐药的细分人群，健信生物自主研发已有10多款基于SBody的产品，处于不同阶段。其中，Bis5是一款针对PD-1治疗无效和耐药的细分病人首创PD1/Tim3双抗，针对NK细胞活性不足，Treg和MDSC介导的抑制性免疫微环境及T细胞深度耗竭等维度解除免疫抑制，激活机体抗肿瘤免疫反应。该产品已经获得中国、美国临床批准，目前在启动临床I期试验，国内主要研究者(PI)由上海肺科医院周彩存教授担任。Bis2则是针对胰腺癌、胃癌细分病人的首款免疫治疗产品，已获得FDA临床批件，并于近期提交了中国临床申请。健信生物其他的管线产品针对不同的细分人群，具有良好的生物活性和成药性，将陆续进入中试和非临床研究，或即将申报临床。此外，健信生物已有6款自主研发产品分别授权多家上市公司共同开发，这些产品预计2022年分别提交临床申请。健信生物高管团队由三名博士组成，在新药研发领域有20多年的工作经验，曾在强生（美国）、恒瑞、丁孚靶点（康宁杰瑞），复星医药等国内外药企成功完成过近20款新药研发（从立项，确定候选分子、临床前、临床到上市）。 团队成员入选上海市特聘专家，上海市春申人才，上海市闵行区*人才，上海市*（培养）人才，上海市青年菁英人才，上海市创新创业人才，苏州市六大高峰人才，苏州*人才，江苏省双创博士等。
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