生产运营岗位职责

职责描述：
1.对生产制造各车间生产经营全面管理，达成公司下达的各项目标：
（1）根据公司年度事业计划，统筹组织制定生产制造其关键举措并组织推进实施；
（2）根据销售部门下达的订单计划，组织生产采购及其他系统进行评审，根据资源情况进行平衡，并组织实施，全力保质保量及时满足订单需求；
（3）根据生产订单组织供应商保供，确保订单及时满足；
（4）统筹安排生产计划，组织生产部门积极快速响应销售订单需求；
（5）统筹精益生产管理，组织推进各项改善，提升生产效率和质量，降低制造成本；
2.负责指挥生产制造企业文化落地（含对供应商文化宣传），确保文化精神不偏移。
3.协助总经理统筹组织管理全公司安全、消防、环保工作，确保不发生重特大安全消防环保事故。
4.对公司重大事项建言献策，对公司出现的不合理情况有权纠正制止及管理。
5.组织生产制造工作协调，当不能达成一致时，需要上办公会的事项做好审核把关工作。
6.参与事业部战略发展规划，并根据整体战略模板提出业务规划、经营方针和经营形式建议，制定业务战略；
7.制定、完善、贯彻实施事业部内部运营管理制度及流程，利用精益管理的方法/工具管理项目；建议并测量，以保证持续改善，进行研发，生产，及其他流程的优化；
8.新基地建设，经营运营管理相关工作。

工作职责：
和项目管理团队，项目支持团队，生产团队，工程团队，验证团队等对接，合理安排生产计划，确保生产计划安排。
统计项目及排产信息，与各团队合作，跟踪项目进展，具有很高的敏锐度，能够及时发现风险并提前预防。
有极强的问题解决能力，对于排产突发变动，能够和各团队有效沟通与协调，推动项目生产的执行。
结合部门项目情况，做好未来部门未来项目和批次的预测，制定产线的定位和排产策略。
协助客户常规问题回复等工作。
协助部门做一些优化改善项目。
协助领导做好部门内外各项支持工作。
任职要求：
本科以上，硕士优先
生物，化学，制药等相关专业，至少5年以上行业经验
极强的沟通协调能力和逻辑思维能力
极强的Excel及project 操作水平
有项目管理，生产计划安排经验者优先
有生物药制剂生产经验者优先

岗位职责：
1. 负责原液生产支持团队的日常工作管理，包括GMP运营协调，辅助溶液(抗体培养培养基、抗体/偶联缓冲液) 配制，器具清洗灭菌，设备管理，物料管理、细胞库管理等，确保各项生产支持工作合规有序进行。
2. 与XDS内部各团队、XDC各团队保持良好沟通，必要时与客户，供应商等沟通联系。
3. 带领团队按计划完成生产支持任务，具备良好的GMP意识及分析解决问题的能力。
4. 负责团队人员管理及SME技术人才培养，并能有效辅导并提升团队成员的GMP意识和操作技能。
2. 负责审核cGMP 文件，如SOPs、MBR、风险评估报告、方案、偏差变更等规范性文件。
6. 主动开展业务优化并持续改进，运用WBS工具优化工作流程，降本增效。


任职要求：
1、本科及以上学历，生物、化学、医药工程等相关专业或具有同等工作经验的人员。
2、五年及以上生物制药行业相关工作经验，五年及以上GMP生产团队管理经验，优异者可适当放宽要求。
3、了解原液生产工艺流程，具有良好的GMP意识和合规意识。
4、具有良好的沟通、理解和表达能力，擅长跨部门沟通，具备一定的抗压能力。